Quality System and Compliance Specialist
Fișa postului
Companie:  STADA M&D
Departament:  Quality Assurance SunProject - M&D
Locație post (lungă): 

Turda|România

Țară / Regiune:  România
Nivelul postului:  All target groups

SEPARATOR

SHARE THIS JOB

Informații dintr-o privire

în STADA ne urmărim scopul „Grija pentru sănătatea oamenilor ca partener de încredere” la nivel mondial. Fondat inițial de farmaciști, suntem un producător de frunte al produselor farmaceutice de înaltă calitate. Peste 12.300 de angajați de pe tot globul trăiesc conform valorilor noastre: Integritate, Antreprenoriat, Agilitate și One STADA pentru a atinge obiective ambițioase și a modela viitorul de succes al STADA.

 

STADA M&D SRL este parte integrantă a grupului STADA Arzneimittel AG, una dintre principalele companii farmaceutice din Germania.
STADA M&D SRL este localizata in Bucuresti, avand un portofoliu variat, oferind pacienților atât medicamente inovative și generice, medicamente fără prescriere medicală, produse farmaceutice specializate (biosimilare), cât și produse CHC (Customer Health Care).
Pentru echipa noastra avem nevoie de Quality System and Compliance Specialist.

 

Responsabilitati:

 

  • Implementarea corespunzătoare a sistemului de calitate în cadrul companiei, precum și monitorizarea eficienței acestuia în vederea menținerii și îmbunătățirii constante a sistemului.
  • Managementul sistemelor de documentare, revizuirea și aprobarea documentelor.
  • Respectarea și instruirea personalului cu privire la regulile de bună practică de documentare și a integrității datelor.
  • Implementarea proceselor și sistemelor de calitate prin respectarea regulilor de Bună Practică de Fabricație
  • Managementul incidentelor de calitate, evenimentelor de calitate și deviațiilor, nerelaționate cu produsul finit
  • Implicare în întocmirea și actualizarea Planului și Raportului Standard de Validare.
  • Revizuirea și aprobarea calificării echipamentelor.
  • Monitorizarea și aprobarea sistemului de acțiuni corective și preventive (de exemplu cele stabilite în urma incidentelor de calitate, auditurilor interne).
  • Managementul furnizorilor, calificarea, monitorizarea, identificarea nevoii de audit și monitorizarea întreruperii colaborării cu aceștia.
  • Participarea în cadrul auditurilor interne și a vizitelor de calitate.
  • Participare și acordare suport în cadrul inspecțiilor și auditurilor externe în vederea pregătirii documentației necesare
  • Managementul Acordurilor Tehnice de Calitate
  • Asigură suport pentru îndeplinirea obiectivelor din cadrul Departamentului Calitate – Quality Excellence

 

 

 

Dacă sunteți în căutarea unei noi provocări și dacă doriți să faceți o diferență pentru sănătatea oamenilor, vă primim în echipa noastră! 
Căutăm candidați cu spirit antreprenorial, așa că vă rugăm să folosiți portalul nostru online de locuri de muncă pentru a depune cererea dvs.: https://jobs.stada.com