Dal 1998 nel settore dei medicinali equivalenti, in cui vantiamo una posizione di leadership in Italia, oggi siamo presenti con impegno e dedizione anche nel campo dei farmaci biosimilari, dei farmaci specialistici e in quello dei prodotti per l’automedicazione.

Facciamo parte del gruppo STADA, una multinazionale farmaceutica fondata a Dresda nel 1895 da un’Associazione di Farmacisti, con l’obiettivo di prenderci cura della salute delle persone come un partner di fiducia.

Regulatory Affairs Officer   

Milano | Italia (IT) | A tempo pieno F.T. | Tempo indeterminato | Portfolio & Product Development | Professionals 

Siamo alla ricerca di una persona che ricoprirà il ruolo di Regulatory Affairs Officer. La risorsa supporterà le attività regolatorie legate alla gestione e al mantenimento dei dossier autorizzativi, lavorando in collaborazione con le diverse funzioni aziendali, consulenti esterni e con il team di Farmacovigilanza, al quale fornirà supporo rispetto alle attività relative alla sicurezza dei medicinali e dei prodotti non medicinali.

Principali responsabilità

• Controllo regolatorio degli artworks e gestione degli aggiornamenti degli stampati secondo testi autorizzati e normativa vigente.
• Monitoraggio delle pubblicazioni e degli aggiornamenti provenienti da AIFA, EMA e Gazzetta Ufficiale.
• Supporto nella gestione e nel mantenimento dei dossier registrativi e nella preparazione della documentazione richiesta dalle Autorità.
• Gestione di attività regolatorie relative anche a prodotti non pharma e Aggiornamento di database, archivi elettronici e tracking regolatori.
• Deposito di materiali di pubblicità e informazione scientifica e utilizzo dei principali portali AIFA.

Requisiti:

• Esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico, maturata nella gestione di farmaci etici/prescription medicines.
• È particolarmente apprezzata anche un’esperienza su prodotti OTC e/o Consumer Healthcare (CHC), così da garantire familiarità con differenti tipologie di prodotto e relativi requisiti regolatori.
• Costituirà inoltre elemento di interesse una precedente esposizione ad attività di Farmacovigilanza, oppure una concreta disponibilità a collaborare con questa funzione ampliando progressivamente le proprie competenze.
• Completano il profilo precisione, capacità organizzativa, attenzione alla compliance, autonomia operativa e predisposizione al lavoro cross-funzionale.

Come ci prendiamo cura delle nostre persone

La nostra Purpose, "Prendersi cura della salute delle persone come partner di fiducia", guida il nostro agire quotidiano anche nei confronti dei nostri dipendenti. Offriamo:

• Attività di wellbeing e supporto alla salute mentale per tutti i dipendenti e le loro famiglie anche tramite l'applicazione Kyan Health.
• Un ambiente di apprendimento continuo con la nostra piattaforma di e-learning gratuita e una piattaforma di apprendimento delle lingue per tutti i dipendenti.
• Una Growth Culture e obiettivi orientati alla nostra Purpose.

Sei alla ricerca di nuove sfide in cui puoi fare la differenza per la salute delle persone? Cerchiamo candidati con conoscenze specialistiche e spirito imprenditoriale che amino lavorare in modo collaborativo in un team globale.
 

Utilizza il nostro portale online per inviare la tua candidatura: jobs.stada.com