Prendre soin de la Santé de tous

Le groupe STADA poursuit son objectif de Prendre soin de la santé de tous en tant que partenaire de confiance dans le monde entier depuis plus de 130 ans. Fondé à l'origine par des pharmaciens, le groupe est aujourd’hui présent dans plus de 120 pays. La motivation et l’implication de ses 11 600 collaborateurs dans le monde sont sa force. Ensemble, en tant que "One STADA", nous atteignons nos objectifs ambitieux et façonnons avec succès l'avenir du groupe STADA et de ses filiales.

EG LABO – STADA Group

EG LABO, filiale française du groupe STADA est un acteur majeur des médicaments génériques avec une gamme de plus de 820 références et de l’OTC avec des marques de santé familiale à forte notoriété (Synthol®, Duofilm®, Mitosyl®, …). Présent également dans les Biosimilaires, EG LABO intervient en ville et à l’hôpital. Animés par l’atteinte de nos objectifs et guidés par les valeurs de l’entreprise, ce sont nos collaborateurs qui aujourd’hui font toute la différence. Pour accompagner notre stratégie de développement et notre croissance, nous recherchons des collaborateurs dynamiques et passionnés pour s’épanouir à nos côtés dans un environnement de travail permettant un enrichissement professionnel et propice au développement personnel.

CHARGEE D'ASSURANCE QUALITE SYSTEME&FOURNISSEURS (H/F)    

Issy les Moulineaux | France (FR) 

CDD Remplacement Congé Parental 6 Mois à pourvoir immédiatement

Vous souhaitez contribuer à l’excellence qualité dans l’industrie pharmaceutique ?

Rejoignez notre équipe et participez activement à l’amélioration continue de notre système qualité, au suivi de nos partenaires et à la maîtrise de nos exigences réglementaires.

Au cœur des enjeux de conformité et de performance, vous contribuerez à garantir la qualité de nos activités, tout en collaborant avec différents interlocuteurs internes et externes.

Vos missions : contribuer à la performance et à l’excellence qualité

🔹 Piloter et faire vivre le système qualité

• Participer au développement et à l’amélioration des outils d’évaluation et de pilotage du système qualité.
• Contribuer à la sensibilisation et à la formation du personnel aux exigences qualité, aux procédures et aux bonnes pratiques.
• Veiller à la conformité et à la cohérence de la documentation avec les exigences réglementaires et les référentiels applicables.
• Participer à la gestion documentaire, au suivi des CAPA et à la mise à jour des documents qualité.

🔹 Suivre et améliorer la performance qualité

• Suivre et analyser les indicateurs de performance qualité (KPIs) de votre périmètre.
• Identifier les écarts et les risques, alerter votre hiérarchie et proposer des actions d’amélioration adaptées.
• Contribuer au suivi des audits internes et à la vérification de la conformité des processus.
• Participer à la préparation des revues de direction, des inspections pharmaceutiques, des audits externes et des audits de certification.

🔹 Accompagner et évaluer nos partenaires

• Participer à la qualification, à la réévaluation et au suivi des fournisseurs, prestataires et sous-traitants.
• Rédiger et mettre à jour les contrats techniques qualité (QTA).
• Réaliser la revue des revues qualité produits (PQR) transmises par les fabricants.
• Gérer les demandes de déclarations QP auprès des fabricants.
• Examiner et valider les rapports d’audit.

Votre profil :

Vous êtes pharmacien ou ingénieur, titulaire d’un Master en Management de la Qualité, et vous souhaitez mettre vos compétences au service d’un environnement exigeant et stimulant.

Vous justifiez d’au moins un an d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et disposez des compétences suivantes :

• Compétences réglementaires : bonne connaissance des référentiels pharmaceutiques, notamment les BPF et les BPD, ainsi que des exigences applicables aux dispositifs médicaux (règlement européen UE 2017/745 et norme ISO 13485).
• Anglais professionnel et technique : niveau B1 à l’oral et B2 à l’écrit.
• Esprit d’analyse et de synthèse : vous savez interpréter les données, identifier les écarts et proposer des solutions pertinentes.
• Rigueur et organisation : vous gérez vos priorités avec méthode et fiabilité.
• Esprit d’initiative : vous êtes force de proposition et contribuez activement à l’amélioration continue.

Ce que nous offrons :

Immersion professionnelle : Intégrez une entreprise en plein essor, à taille humaine, rattachée à un groupe international. Formez-vous et développez-vous au quotidien.
Impact positif : Contribuez à améliorer la vie des patients à travers nos segments : OTC, Biosimilaires et Génériques.
Ambiance conviviale : Travaillez dans des locaux modernes à Issy-les-Moulineaux, avec des événements internes réguliers pour renforcer les liens entre collaborateurs.
Bien-être : Accédez de manière illimitée à notre programme "Santé & Bien-être" pour vous et votre famille, ainsi qu’à des classes de conversation et une plateforme de e-learning pour perfectionner vos langues étrangères.
Certification Top Employers : Rejoignez une entreprise reconnue pour ses pratiques RH d’excellence et son engagement envers ses collaborateurs.
Commodités : Bénéficiez d’un lieu de restauration partagé pour vos déjeuners et de votre abonnement transport pris en charge à 75 %.

#LI-KS1

Pourquoi nous rejoindre ?

Ce poste vous permettra de développer votre expertise en Assurance Qualité, de travailler sur des sujets variés et transverses et de contribuer concrètement à la conformité réglementaire et à la performance qualité de nos activités.

Vous aimez les environnements exigeants, le travail collaboratif et l’amélioration continue ? Nous serions ravis de découvrir votre profil ! Adressez-nous votre candidature sur le portail jobs.stada.com..