Specijalista registracije

Lokacija: Banja Luka

Vrsta ugovora: Ugovor na određeni vremenski period - Zamena za trudničko odusutvo

Opis posla:
Kao Specijalistu registracije radićete na registraciji novih i postojećih farmaceutskih proizvoda u skladu sa EU i ICH smjernicama.

Osnovni poslovni i zadaci:

• Samostalna priprema registracionih dosjea za nove proizvode, kao i dokumentacije za obnovu i izmjene postojećih registracija, u skladu s važećim EU i ICH smjernicama.
• Prikupljanje potrebne dokumentacije i materijala za kompletiranje dosjea u saradnji s kolegama iz drugih organizacionih jedinica.
• Odgovornost za kvalitet i efikasnu koordinaciju svih aktivnosti u okviru procesa registracije, u skladu s definisanim planovima i rokovima.
• Arhiviranje registracione dokumentacije po preparatima na odgovarajući i propisan način.
• Pokretanje izrade ambalaže i MOC‑ova, u zavisnosti od zahtjeva procesa.

Potrebne kvalifikacije:

• Završene studije farmacije, medicine ili tehnologije.
• Poželjno prethodno iskustvo u oblasti farmaceutske regulative.
• Odgovornost, proaktivnost i izražena orijentisanost ka timskom radu.

Šta nudimo:

• Privatno zdravstveno osiguranje, uz mogućnost povlašćenog korištenja za članove porodice.
• Kontinuiran profesionalni razvoj kroz stručne edukacije i usavršavanje.
• Platformu za učenje 14 stranih jezika, kroz različite formate učenja i konverzacijske kurseve.
• Personalizovanu podršku mentalnom zdravlju i dobrobiti zaposlenih putem Kyan Health aplikacije.
• Novogodišnji bonus.

Biće kontaktirani kandidati koji uđu u naredni krug selekcije.