Das sind wir  

Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH.

Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 120 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen Wirkstoffes für den internationalen Markt. Aktuell befinden wir uns auf einem gesunden Wachstumskurs und suchen daher Verstärkung für unser Team.

Head of MS&T (Manufacturing Science & Technology) (m/w/d)
Uetersen | Deutschland (DE) | Vollzeit | Unbefristet | Manufacturing & Packaging | Berufserfahrene 

Was Dich erwartet

Als Head of MS&T (m/w/d) leitest du das MS&T‑Team am Standort. Dein umfangreiches Verständnis der biopharmazeutischen Wirkstoffproduktion (Upstream und Downstream) setzt du effektiv ein, um unseren biopharmazeutischen Herstellprozess in enger Zusammenarbeit mit den Produktionseinheiten technologisch weiterzuentwickeln. Du setzt Verbesserungsprojekte um und agierst als zentrale Schnittstelle zur Produktion und den globalen STADA MS&T-Strukturen. Im Zuge von Troubleshootings löst du komplexe Herausforderungen rund um das Produkt und den Prozess.

• Du übernimmst die fachliche und disziplinarische Leitung des MS&T-Teams
• Du stellst die HSE-Vorgaben sicher und achtest auf die Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP) in den zugehörigen MS&T-Laboren
• Du unterstützt den gesamten Herstellungsprozess wissenschaftlich und technisch (Product Stewardship) und entwickelst die Small-Scale Models weiter
• Du implementierst und entwickelst eine effektive MS&T-Struktur am Standort im Einklang mit den STADA MS&T-Standards weiter
• Du leitest und setzt Verbesserungsprojekte sowie Änderungsanträge (CC) zur Prozessoptimierung gemeinsam mit den Produktionseinheiten um
• Du wirkst aktiv bei Audits und Inspektionen (u.a. FDA, EMA, lokale Aufsichtsbehörde) mit
• Du erstellst und pflegst die kontinuierliche Prozessüberwachung (CPV)
• Du erstellst und pflegst relevante Dokumente und SOPs
• Du unterstützt die Produktionseinheiten USP/DSP bei Prozessvalidierungen
• Du übernimmst als Investigation Lead die Leitung von komplexen Abweichungsuntersuchungen inklusive Ursachenanalyse und CAPA-Definition
• Du entwickelst das technische Know-how am Standort weiter und führst interne Schulungen durch
• Du vertrittst den Head of Production in ausgewählten Gremien

Wen wir suchen

• Du hast mindestens einen Masterabschluss in Bioverfahrenstechnik, (pharmazeutischer) Biotechnologie oder einem vergleichbaren Studiengang
• Du verfügst über mindestens 5 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Produktion und hast davon mindestens 2 Jahre Führungserfahrung gesammelt
• Du bringst ein tiefes Verständnis für Upstream- und Downstream-Prozesse sowie eukaryotische Zellsysteme mit
• Du beherrschst Deutsch und Englisch fließend
• Du zeichnest dich durch starke Kommunikationsfähigkeit auf allen Hierarchieebenen, analytisches Denken und eine ausgeprägte Teamorientierung aus
• Du hast eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität

Gute Gründe für eine Karriere bei Norbitec

• Tolles Team mit flachen Hierarchien und offenen Türen und Ohren
• Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung durch ein erfahrenes Team
• Attraktive Vergütung nach Chemie Tarifvertrag, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie Bonus und Kinderbetreuungszuschuss, Arbeitsgeberfinanzierte Altersvorsorge, Corporate Benefits, Langzeitkonto, Werksarzt, Kantine (Frühstück und Mittags-angebote), ausreichend kostenfreie Parkplätze, JobRad und Firmenfitnessmitgliedschaft über EGYM Wellpass
• 30 Tage Urlaub + wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach Tarifvertrag „Moderne Arbeitswelt“ + bis zu 6 betrieblich festgelegte Brückentage (bei 38,5 h/Woche – auf Vollzeitbasis; pro Jahr)
• Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot
• Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance (Betriebssport, Massagen, kostenlose externe Lebensberatung)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung (Lebenslauf, Zeugnisse und Zertifikate; ein Anschreiben ist nicht zwingend erforderlich)! #LI-DH1