Hemofarm je član STADA grupe, jedne od najvećih svetskih generičkih farmaceutskih kompanija, koja uspešno posluje i na tržištima Srbije i Zapadnog Balkana. Hemofarm proizvodi visokokvalitetne farmaceutske proizvode u okviru vodećih farmakoterapeutskih grupa, poštujući ključne korporativne vrednosti: Agility, Integrity, Entrepreneurship i ONE STADA.

Specijalista medicinskih poslova

Mesto rada: Beograd

Vrsta ugovora: Ugovor na određeni vremenski period

Opis posla:

Kao Specijalista medicinskih poslova, bićete zaduženi za pripremu medicinske registracione dokumentacije za lekove, kreiranje Sažetaka karakteristika leka i Uputstava za lek, kao i praćenje izmene propisa relevantnih za registraciju lekova i medicinskih sredstava. 

Osnovni poslovi i zadaci:

• Priprema medicinske registracione dokumentacije za lekove, uključujići izradu pretkliničkih i kliničkih mišljenja u skladu sa EU/ICH. propisima i lokalnim zahtevima tržišta.
• Izrada Sažetaka karakteristika leka i Uputstava za lek za tržište Srbije i Crne Gore.
• Priprema medicinskog dela dokumentacije za medicinska sredstva.
• Priprema različitih vrsta ekspertskih mišljenja (sa aspekta efikasnosti i bezbednosti primene lekova).
• Učestvovanje u aktivnostima sprovođenja kliničkih studija.
• Praćenje promena nacionalnih, EU/ICH propisa kao i internih propisa pojedinih eksternih institucija u oblasti registracije lekova i medicinskih sredstava.
   

Potrebne kvalifikacije:

• VII stepen stručne spreme medicinske ili farmaceutske struke.
• Poželjno radno iskustvo na istim ili sličnim poslovima.
• Znanje engleskog jezika najmanje na B2 nivou znanja jezika (uključujući i medicinsku terminologiju).
• Napredni nivo znanja MS Office paketa.
   

Nudimo Vam:

• Privatno zdravstveno osiguranje (uz mogućnost povlašćenog korišćenja za članove porodice).
• Kontinuiran profesionalni razvoj kroz stručnu edukaciju i usavršavanje.
• Platformu za učenje 14 stranih jezika, kroz različite tipove učenja, kao i konverzacijske kurseve.
• Personalizovana podrška mentalnom zdravlju i dobrobiti zaposlenih kroz dostupnu Kyan Health aplikaciju.

Biće kontaktirani kandidati koji uđu u naredni krug selekcije.