Prijavi se odmah »

Hemofarm je član STADA grupe, jedne od najvećih svetskih generičkih farmaceutskih kompanija, koja uspešno posluje i na tržištima Srbije i Zapadnog Balkana. Hemofarm proizvodi visokokvalitetne farmaceutske proizvode u okviru vodećih farmakoterapeutskih grupa, poštujući ključne korporativne vrednosti: Agilnost, Integritet, Preduzetništvo i ONE STADA.

 

Kvalifikovani farmaceut odgovoran za puštanje serije leka u

promet (QP)

Mesto rada: Vršac

 

 

 

Potrebne kvalifikacije:

 

 

  • VII stepen stručne spreme, diplomirani farmaceut sa položenom specijalizacijom iz Ispitivanja i kontrole lekova ili puštanja leka u promet čime stiče uslov da obavlja funkciju kvalifikovanog farmaceuta odgovornog za puštanje serije leka u promet (QP)
  • 3 godine radnog iskustva (poželjno),
  • Poznavanje engleskog jezika, minimum viši I – C1
  • Poznavanje MS Office packet-a
  • Dobre komunikacione vestine
  • Organizovanost I spremnost na timski rad

 

 

 

Opis posla:

 

 

  • Saglasno Zakonu o proizvodnji i prometu lekova i usvojenim principima Dobre proizvođačke prakse, sprovodi  aktivnosti vezane za puštanje serija gotovog leka i medicinskog sredstva u promet ili za transport.
  • Sprovodi sertifikovanje serije leka, potpisivanjem Certifikata o usaglašenosti i Certifikata analize
  • Komunicira sa Organizacijom Kvalifikovanih osoba (QP) Stada Grupe
  • Uvezivanje sa QP na proizvodnim lokacijama i u skladu sa odgovarajućim ugovorima sa njima ima podelu odgovornosti
  • Implementacija, održavanje i razvoj efikasnih procesa i procedura za puštanje lekova i medicinskih sredstava u promet u skladu sa njihovom registracijom i prema međunarodnim i nacionalnim propisima i politikama STADA Grupe, kao i drugih procesa iz domena odgovornosti QP.
  • Odobrava izveštaje o neusaglašenosti, odstupanjima i reklamacijama, odobrava Product Quality Review
  • Daje podršku timovima za istraživanje reklamacija, neusaglašenosti i odstupanja.
  • Učestvuje u inspekcijama od strane međunarodnih i domaćih zdravstvenih vlasti i proverama od strane klijenata.
  • Postavlja ciljeva za QP procese u skladu sa ciljevima Kvaliteta, učestvuje u definisanju, praćenju i izveštavanju Ključnih pokazatelja performanse procesa Kvaliteta
  • Uspostavlja saradnju sa Nacionalnom agencijom za lekove, Ministarstvom zdravlja, fakultetima i ostalim institucijama u oblasti svog delovanja.

 

 

Mi nudimo:

 

 

  • Rad u dinamičnom okruženju
  • Kontinuiranu edukaciju i usavršavanje
  • Privatno zdravstveno osiguranje
  • Mogućnost napredovanja

 

 

Prijavi se odmah »