Prendre soin de la Santé de tous

Le groupe STADA poursuit son objectif de Prendre soin de la santé de tous en tant que partenaire de confiance dans le monde entier depuis plus de 130 ans. Fondé à l'origine par des pharmaciens, le groupe est aujourd’hui présent dans plus de 120 pays. La motivation et l’implication de ses 11 600 collaborateurs dans le monde sont sa force. Ensemble, en tant que "One STADA", nous atteignons nos objectifs ambitieux et façonnons avec succès l'avenir du groupe STADA et de ses filiales.

EG LABO – STADA Group

EG LABO, filiale française du groupe STADA est un acteur majeur des médicaments génériques avec une gamme de plus de 820 références et de l’OTC avec des marques de santé familiale à forte notoriété (Synthol®, Duofilm®, Mitosyl®, …). Présent également dans les Biosimilaires, EG LABO intervient en ville et à l’hôpital. Animés par l’atteinte de nos objectifs et guidés par les valeurs de l’entreprise, ce sont nos collaborateurs qui aujourd’hui font toute la différence. Pour accompagner notre stratégie de développement et notre croissance, nous recherchons des collaborateurs dynamiques et passionnés pour s’épanouir à nos côtés dans un environnement de travail permettant un enrichissement professionnel et propice au développement personnel.

Chargé(e) Assurance Qualité - Système et fournisseurs (H/F) - CDD    

Issy les Moulineaux | France (FR) | Temps complet | Déterminée 

CDD de remplacement de 6 mois renouvellable + 6 mois.

Vos Principales Missions

Système Qualité

• Participation à la mise en place des outils d’évaluation et de pilotage du système qualité
• Sensibilisation et formation des salariés à la culture Qualité et aux normes/procédures en vigueur
• Garantir la cohérence documentaire avec les exigences réglementaires, les référentiels qualité applicables et les standards internes
• Harmoniser les pratiques rédactionnelles et veiller à l'application des règles de gestion documentaire
• Réalisation d’activités liées aux systèmes opérationnels : revue de documents, gestion des CAPAs, suivi de la formation du personnel
  
  

Pilotage De La Performance Qualité

• Suivre et analyser régulièrement les indicateurs de performance qualité (KPIs).
• Alerter sa hiérarchie en cas de risque de non atteinte des indicateurs et proposer des actions de remédiation.
• Suivi des audits internes pour s’assurer de la conformité des processus.
• Participer à la préparation des revues annuelles de direction.
• Participer à la préparation et l’organisation des inspections pharmaceutiques, des audits externes et des audits de certifications.
  
  

Gestion des fournisseurs et revues qualité produits (PQR)

• Participation au suivi des fournisseurs/prestataires/sous-traitants (qualification, ré-évaluation, suspensions…)
•  Validation des rapports d’audits
• Réalisation et mise à jour des contrats techniques qualité (QTA)
• Relecture des revues qualité produits réalisées par les fabricants
  
  

Profil Recherché

• Pharmacien et ingénieur avec un Master en Management de la Qualité
• Expérience de minimum 1 an dans l’industrie pharmaceutique
• Maitrise de l’anglais professionnel et technique
• Capacité d'analyse et de synthèse
• Rigueur, organisation, force de proposition et sens des priorités
• Compréhension et intégration des requis réglementaires et de leurs impacts
  
  

Êtes-vous à la recherche d'un nouveau défi où vous pourrez contribuer à la santé de Tous ? Adressez-nous votre candidature sur le portail jobs.stada.com.