Hemofarm je član STADA grupe, jedne od najvećih svetskih generičkih farmaceutskih kompanija, koja uspešno posluje i na tržištima Srbije i Zapadnog Balkana. Hemofarm proizvodi visokokvalitetne farmaceutske proizvode u okviru vodećih farmakoterapeutskih grupa, poštujući ključne korporativne vrednosti: Agility, Integrity, Entrepreneurship i ONE STADA.

Transfer Menadžer
Mesto rada: Beograd

O poslu:

Na poziciji Transfer menadžera samostalno ćete voditi projekte tehnološkog transfera od početka do kraja, definišući strategije, upravljajući rizicima i obezbeđujući isporuku na vreme, u okviru obima i budžeta. Koordiniraćete međufunkcionalne timove i eksterne partnere, obezbediti GMP i regulatornu usklađenost kompletne dokumentacije za transfer, validaciju i varijacije, kao i definisati ključne tehničke parametre za komercijalnu proizvodnju na prijemnoj lokaciji. Analiziraćete podatke za donošenje odluka zasnovanih na činjenicama, pružati podršku probnim serijama i validacionim serijama na proizvodnim lokacijama i koordinisati lansiranje proizvoda na tržište sa svim relevantnim stejkholderima. 

Osnovni poslovi i zadaci:

• Samostalno upravljanje i vođenje projekata tehnološkog transfera, uz obezbeđivanje pravovremene isporuke rezultata u definisanom obimu i budžetu
• Definisanje projektne i transferne strategije, balansiranje rizika i benefita, kao i razvoj i održavanje sveobuhvatnih projektnih planova
• Koordinacija međufunkcionalnih projektnih timova i eksternih partnera
• Obezbeđivanje usklađenosti sa dokumentacijom za registraciju specifičnom za pojedina tržišta i procena uticaja na sva zahvaćena dosijea tokom tehnološkog transfera
• Priprema i konsolidacija tehničke dokumentacije za transfer
• Definisanje specifikacija ulaznih materijala, veličine serije, procesnih parametara i ostalih ključnih pretpostavki za komercijalnu proizvodnju na prijemnoj lokaciji
• Obezbeđivanje potpunosti, tačnosti i GMP usklađenosti kompletne dokumentacije za transfer i validaciju
• Koordinacija i podrška proizvodnim lokacijama tokom probnih i validacionih serija
• Analiza i evaluacija podataka u cilju donošenja odluka zasnovanih na činjenicama
• Identifikacija, procena i mitigacija projektnih rizika; obezbeđivanje blagovremenog donošenja odluka i transparentne komunikacije sa svim stejkholderima
• Priprema dokumentacije za varijacije u skladu sa lokalnim regulatornim zahtevima zahvaćenih zemalja
• Koordinacija lansiranja proizvoda na tržište sa lokacije nakon transfera u saradnji sa relevantnim funkcijama

Potrebne kvalifikacije:

• Univerzitetska diploma iz farmacije, tehnologije, hemije, biologije (prirodne nauke) ili srodne oblasti
• Minimum 3 godine radnog iskustva u farmaceutskoj industriji (poželjno u oblastima istraživanja i razvoja, proizvodnje, obezbeđenja kvaliteta ili regulative)
• Odlično poznavanje engleskog jezika 
• Spremnost za kontinuirano učenje – proaktivan i samomotivisan pristup sticanju znanja
• Razumevanje biznisa/tržišta/tehnologije i njihovog uticaja na poslovanje
• “Growth mindset” – posmatra prepreke kao savladive izazove
• Spremnost na putovanja u inostranstvo u okviru projekata transfera