Hemofarm je član STADA grupe, jedne od najvećih svetskih generičkih farmaceutskih kompanija, koja uspešno posluje i na tržištima Srbije i Zapadnog Balkana. Hemofarm proizvodi visokokvalitetne farmaceutske proizvode u okviru vodećih farmakoterapeutskih grupa, poštujući ključne korporativne vrednosti: Agility, Integrity, Entrepreneurship i ONE STADA.

Specijalista regulatornih operativnih poslova
Mesto rada: Beograd/Vršac
Vrsta ugovora: Ugovor na određeni vremenski period 

O poslu:
Kao Specijalista regulatornih operativnih poslova bićete odgovorni za administraciju i održavanje softvera za regulatorne prijave, obezbeđivanje kvaliteta i usklađenosti podataka, podršku internacionalnim aplikacijama i korisnicima, kao i za unapređenje procesa i znanja u okviru regulatornih operacija na nivou Stada Grupe.

Osnovni poslovi i zadaci:

• Administracija i održavanje softvera za regulatorne prijave, uključujući elektronsko podnošenje i dostavu podataka nadležnim zdravstvenim institucijama.
• Podrška za međunarodne aplikacije (master podaci, dodela pristupa, organizacija i logistika obuka za korisnike).
• Provera, čišćenje i upravljanje regulatornim podacima, uz obezbeđivanje usklađenosti sa internim standardima i zahtevima nadležnih organa.
• Upravljanje master podacima i priprema redovnih i ad‑hoc izveštaja za korisnike iz biznisa.
• Rešavanje i prioritetizacija zahteva kroz tiket sistem, u skladu sa najboljim praksama i važećim standardnim operativnim procedurama (SOP).
• Posvećenost stalnom unapređenju i doprinosu razmeni znanja i poboljšanju procesa širom Grupe.
• Ključnu ulogu u organizovanju obuka i upravljanju pristupom sistemima za naše stejkholdere.

Potrebne kvalifikacije:

• Univerzitetsko obrazovanje (nezavisno od struke).
• Konverzacijsko poznavanje engleskog.
• Razvijene komunikacione veštine, pouzdanost, prilagodljivost i sposobnost rada u timskom i međunarodnom okruženju.
• Motivisanost za profesionalni razvoj u oblasti regulatornih operacija i spremnost za kontinuirano učenje.
• Prednost je iskustvo ili poznavanje regulatornih okvira kao što su xEVMPD, IDMP i Art. 57.

Nudimo Vam:

• Privatno zdravstveno osiguranje (uz mogućnost povlašćenog korišćenja za članove porodice).
• Kontinuiran profesionalni razvoj kroz stručnu edukaciju i usavršavanje.
• Platformu za učenje 14 stranih jezika, kroz različite tipove učenja, kao i konverzacijske kurseve.
• Personalizovana podrška mentalnom zdravlju i dobrobiti zaposlenih kroz dostupnu Kyan Health aplikaciju.

Biće kontaktirani kandidati koji uđu u naredni krug selekcije.