Specijalista farmakovigilance
Opis posla
Kompanija:  Hemofarm A.D.
Odeljenje:  RAMACA
Lokacija posla (dugo): 

Beograd|Srbija

Država / Region:  Srbija
Nivo radnog mesta:  Professionals

SEPARATOR

SHARE THIS JOB

Informacije ukratko

Hemofarm je član STADA grupe, jedne od najvećih svetskih generičkih farmaceutskih kompanija, koja uspešno posluje i na tržištima Srbije i Zapadnog Balkana. Hemofarm proizvodi visokokvalitetne farmaceutske proizvode u okviru vodećih farmakoterapeutskih grupa, poštujući ključne korporativne vrednosti: Agilnost, Integritet, Preduzetništvo i ONE STADA.

Specijalista farmakovigilance
Mesto rada: Beograd
Vrsta ugovora: Ugovor na određeni vremenski period  

 

O poslu: Kao specijalista farmakovigilance, imali biste ključnu ulogu u praćenju sigurnosti lekova i medicinskih sredstava kroz sistematsku evaluaciju neželjenih dejstava, pripremu i održavanje dokumentacije za nove i obnovljene registracije, kao i kroz podršku u postmarketinškim studijama.

 

Osnovni poslovi i zadaci:

  • Učestvovanje u procesuiranju prijava neželjenih dejstava na lekove i medicinska sredstva
  • Izrada dokumentacije iz oblasti farmakovigilance za nove registracije, obnove registracija i održavanje proizvoda
  •  Učestvovanje u postmarketinškim studijama
  • Učestvovanje u izradi i održavanju lokalnog rasporeda predaje PSUR-a (Periodični izveštaj o bezbednosti leka - Periodic Safety Update Report) kako bi se osigurala pravovremena priprema i predaja PSUR-a regulatornim vlastima
  • Održavavanje aktuelnim lokalne podatke u PSMF-u (Pharmacovigilance system master file)
  • Učestvovanje u audit procesima vezanim za oblast farmakovigilance
  • Učestvovanje u upravljanju rizicima i implementaciji dodatnih aktivnosti farmakovigilance i dodatnih mere minimizacije rizika na regionalnom/lokalnom nivou
  • Komunikacija i bliska saradnja sa STADA-inom globalnom jedinicom farmakovigilance.

 

Potrebne kvalifikacije:

  • Završen Farmaceutski fakultet ili Medicinski fakultet
  • Poželjno prethodno radno iskustvo u trajanju od najmanje dve godine na pozicijama u okviru farmakovigilance
  • Odlično znanje engleskog jezika - minimum nivo B2 (uključujući i medicinsku terminologiju)
  • Napredni nivo znanja MS Office paketa
  • Organizovanost i fokusiranost na detalje
  • Komunikacijske veštine i veštine rada u timu.

 

Nudimo Vam:

  • Privatno zdravstveno osiguranje (uz mogućnost povlašćenog korišćenja za članove porodice)
  • Kontinuiran profesionalni razvoj kroz stručnu edukaciju i usavršavanje
  • Platformu za učenje 14 stranih jezika, kroz različite tipove učenja, kao i konverzacijske kurseve
  • Personalizovana podrška mentalnom zdravlju i dobrobiti zaposlenih i njihovih porodica kroz dostupnu Kyan Health aplikaciju.


Biće kontaktirani kandidati koji uđu u naredni krug selekcije.