Hemofarm je član STADA grupe, jedne od najvećih svetskih generičkih farmaceutskih kompanija, koja uspešno posluje i na tržištima Srbije i Zapadnog Balkana. Hemofarm proizvodi visokokvalitetne farmaceutske proizvode u okviru vodećih farmakoterapeutskih grupa, poštujući ključne korporativne vrednosti: Agility, Integrity, Entrepreneurship i ONE STADA.

Global ICSR (Individual Case Safety Report Management) Specialist
Mesto rada: Beograd

O poslu:
Kao Global ICSR (Individual Case Safety Report Management) Specialist bićete odgovorni za prikupljanje, obradu i evaluaciju prijava neželjenih reakcija na lekove za STADA proizvode iz različitih izvora širom sveta, obezbeđivanje tačnosti i kompletnosti podataka u globalnoj farmakovigilacionoj bazi, poštovanje zakonskih rokova za prijavljivanje nadležnim institucijama, kao i za podršku lokalnim farmakovigilacionim jedinicama kroz operativne smernice i uputstva.

Osnovni poslovi i zadaci:

• Obrada i unos individualnih prijava o bezbednosti primene leka (ICSR) iz različitih izvora u globalnu PV bazu, uključujući proveru duplikata i arhiviranje dokumentacije.
• Pisanje narativa za prijave, kao i MedDRA kodiranje prijavljenih neželjenih reakcija.
• Medicinska i farmakološka procena prijavljenih neželjenih reakcija na lekove (ADR).
• Kontrola kvaliteta unosa podataka koje vrše lokalne farmakovigilacione jedinice (LPU) i pružanje operativne podrške u procesu obrade ICSR.
• Pravovremeno prosleđivanje ICSR nadležnim institucijama (uključujući EMA), LPU i ugovornim partnerima, uz praćenje rokova i učešće u izradi/SOP i operativnih procedura.

Potrebne kvalifikacije:

• Univerzitetska diploma u oblasti farmacije, medicine ili prirodnih nauka.
• Iskustvo u radu sa bazama podataka i dobrim poznavanjem rada na računaru (MS Office, baze podataka).
• Poznavanje engleskog jezika na konverzacijskom nivou (minimalno na nivou B2).
• Izražene komunikacione veštine, odgovoran, precizan i samostalan pristup radu.
• Strukturisan, analitičan i na rezultate usmeren način rada.

Nudimo Vam:

• Privatno zdravstveno osiguranje (uz mogućnost povlašćenog korišćenja za članove porodice)
• Kontinuiran profesionalni razvoj kroz stručnu edukaciju i usavršavanje 
• Platformu za učenje 14 stranih jezika, kroz različite tipove učenja, kao i konverzacijske kurseve
• Personalizovana podrška mentalnom zdravlju i dobrobiti zaposlenih kroz dostupnu Kyan Health aplikaciju
• Novogodišnji bonus

Biće kontaktirani kandidati koji uđu u naredni krug selekcije.