Хочешь в топ? Присоединяйся к команде STADA Eurasia!

Хочешь быть в числе тех, кто заботится о здоровье людей по всему миру? Присоединяйся к команде STADA Eurasia!

Хочешь работать в духе INTEGRITY, AGILITY, ENTREPRENEURSHIP, ONE STADA? 

Присоединяйся к команде STADA Eurasia!
В STADA Eurasia мы не боимся мечтать! И ещё больше – действовать! Мы не просто следуем за трендами – мы их создаём сами! Мы верим в силу инициативы и поддержку команды! Мы выбираем путь развития, а не путь наименьшего сопротивления!

STADA Eurasia - это:
•    12 стран!
•    500+ талантов!
•    Статус Top Employer 2025 в Казахстане – и это только начало!
 

Менеджер по регистрации и регуляторным вопросам   

Минск | Беларусь (BY) | Полная | Постоянный | Portfolio & Product Development | Эксперты 

Обязанности:

• ведение полного цикла процесса регистарции, подтверждения регистарции, внесения изменений (химические и биологические ЛП) в Беларуси и/или странах ЕАЭС
• формирование регистрационного досье на лекарственный препарат в бумажном и/или электронном виде для передачи контрагенту или в регуляторные органы в соответствии с требованиями страны регистрации
• экспертная оценка качества и полноты документации на соответствие требованиям зарубежных стран и требованиям ЕАЭС
• заказ, организация отправки и списания образцов для обеспечения прохождения лабораторной экспертизы качества в регуляторных органах
• обеспечение прохождения всех этапов экспертизы в соответствии с утверждёнными сроками
• отслеживание статуса поданных заявлений, подготовка ответов на запросы регуляторных органов
• ведение коммуникаций со службами, отвечающими за разработку документации (НД, пользовательское тестирование и т.д.)
• осуществление коммуникации с регуляторным органомведение внутренней отчетности и работа в системахведение архива регистрационного досье
• кросфункциональное взаимодействие со смежными отделами

Требования:

• Опыт работы 2-4 года
• Образование высшее химическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское
• Знание локального законодательства, ЕАЭС, стран ICH в сфере регулирования обращения лекарственных средств
• Знание формата CTD досье
• Знание английского языка

Если ты хочешь влиять, создавать новое и работать с теми, кто вдохновляет – твой путь начинается здесь! В STADA Eurasia!

Мы с нетерпением ждем вашего заявления через наш карьерный портал. На сайте jobs.stada.com вы также найдете множество других вакансий, поскольку мы всегда ищем целеустремленных талантов, способных укрепить нашу команду своим опытом и индивидуальностью.