Stručni saradnik
Opis posla
Kompanija:  Hemofarm A.D.
Odeljenje:  TO-Q-ŠA-QA-SUOK-OK-OSLOBAĐANJE PROIZVODA
Lokacija posla (dugo): 

Šabac|Srbija

Država / Region:  Srbija
Nivo radnog mesta:  All target groups

SEPARATOR

SHARE THIS JOB

Informacije ukratko

Hemofarm je član STADA grupe, jedne od najvećih svetskih generičkih farmaceutskih kompanija, koja uspešno posluje i na tržištima Srbije i Zapadnog Balkana. Hemofarm proizvodi visokokvalitetne farmaceutske proizvode u okviru vodećih farmakoterapeutskih grupa, poštujući ključne korporativne vrednosti: Agilnost, Integritet, Preduzetništvo i ONE STADA.

 

Stručni saradnik u Operacijama kvaliteta (QA)

Mesto rada: Šabac

 

O poslu: Kao stručni saradnik u Operacijama kvaliteta u okviru celine Sistem, Usaglašenost i Operacije Kvaliteta, imaćete ključnu ulogu u obezbeđivanju visokih standarda kvaliteta proizvoda i procesa kroz dokumentacioni rad. Ova uloga podrazumeva praćenje, unapređenje i sprovođenje aktivnosti vezanih za rešavanje istraga odstupanja, neusaglašenosti i reklamacija, implementaciju korektivnih i preventivnih mera, usaglašenost sa regulativom, i realizaciju strategija globalnih i lokalnih standarda. Takođe, bavićete se pregledom dokumentacije za oslobađenje serije na tržište, upravljanjem materijalima (podešavanje matičnih podataka u informacionim sistemima SAP I LIMS, rešavanjem neusaglašenosti za pakovni materijal i komunikacija sa proizvođačima).

 

Osnovni poslovi i zadaci:

  • Sprovođenje i praćenje aktivnosti vezanih za istrage odstupanja, neusaglašenosti i reklamacija, CAPA, interne provere, kvalifikaciju dobavljača, upravljanje materijalima (sirovine,pakovni i gotov proizvod)
  • Izrada i provera tehničke dokumentacije u skladu sa zahtevima sistema kvaliteta i GMP standarda
  • Praćenje regulative i implementacija novih zahteva u postojeće procese
  • Organizacija i realizacija obuka za zaposlene i mentorstvo za novozaposlene
  • Saradnja sa internim i eksternim timovima, uključujući ugovorne partnere i regulatorne institucije
  • Podrška u organizaciji inspekcija, validacija i godišnjih obuka u skladu sa planom i zahtevima menadžmenta

 

Potrebne kvalifikacije:

  • Završen Farmacuestki, Tehnološki, Biološki ili Hemijski fakultet ili drugi fakulteteti tehnološkog, farmaceutskog ili prirodnih nauka
  • Znanje engleskog jezika na konverzacijskom nivou
  • Prethodno radnog iskustva u oblasti kvaliteta u farmaceutskoj industriji je poželjno
  • Poznavanje GMP standarda, ISO standarda i regulative farmaceutske industrije je poželjno

 

Nudimo Vam:

  • Privatno zdravstveno osiguranje (uz mogućnost povlašćenog korišćenja za članove porodice)
  • Kontinuiran profesionalni razvoj kroz stručnu edukaciju i usavršavanje
  • Platformu za učenje 14 stranih jezika, kroz različite tipove učenja, kao i konverzacijske kurseve
  • Personalizovana podrška mentalnom zdravlju i dobrobiti zaposlenih i njihovih porodica kroz dostupnu Kyan Health aplikaciju

 

Biće kontaktirani kandidati koji uđu u naredni krug selekcije.