Šabac|Srbija
Hemofarm je član STADA grupe, jedne od najvećih svetskih generičkih farmaceutskih kompanija, koja uspešno posluje i na tržištima Srbije i Zapadnog Balkana. Hemofarm proizvodi visokokvalitetne farmaceutske proizvode u okviru vodećih farmakoterapeutskih grupa, poštujući ključne korporativne vrednosti: Agilnost, Integritet, Preduzetništvo i ONE STADA.
Stručni saradnik u Operacijama kvaliteta (QA)
Mesto rada: Šabac
O poslu: Kao stručni saradnik u Operacijama kvaliteta u okviru celine Sistem, Usaglašenost i Operacije Kvaliteta, imaćete ključnu ulogu u obezbeđivanju visokih standarda kvaliteta proizvoda i procesa kroz dokumentacioni rad. Ova uloga podrazumeva praćenje, unapređenje i sprovođenje aktivnosti vezanih za rešavanje istraga odstupanja, neusaglašenosti i reklamacija, implementaciju korektivnih i preventivnih mera, usaglašenost sa regulativom, i realizaciju strategija globalnih i lokalnih standarda. Takođe, bavićete se pregledom dokumentacije za oslobađenje serije na tržište, upravljanjem materijalima (podešavanje matičnih podataka u informacionim sistemima SAP I LIMS, rešavanjem neusaglašenosti za pakovni materijal i komunikacija sa proizvođačima).
Osnovni poslovi i zadaci:
- Sprovođenje i praćenje aktivnosti vezanih za istrage odstupanja, neusaglašenosti i reklamacija, CAPA, interne provere, kvalifikaciju dobavljača, upravljanje materijalima (sirovine,pakovni i gotov proizvod)
- Izrada i provera tehničke dokumentacije u skladu sa zahtevima sistema kvaliteta i GMP standarda
- Praćenje regulative i implementacija novih zahteva u postojeće procese
- Organizacija i realizacija obuka za zaposlene i mentorstvo za novozaposlene
- Saradnja sa internim i eksternim timovima, uključujući ugovorne partnere i regulatorne institucije
- Podrška u organizaciji inspekcija, validacija i godišnjih obuka u skladu sa planom i zahtevima menadžmenta
Potrebne kvalifikacije:
- Završen Farmacuestki, Tehnološki, Biološki ili Hemijski fakultet ili drugi fakulteteti tehnološkog, farmaceutskog ili prirodnih nauka
- Znanje engleskog jezika na konverzacijskom nivou
- Prethodno radnog iskustva u oblasti kvaliteta u farmaceutskoj industriji je poželjno
- Poznavanje GMP standarda, ISO standarda i regulative farmaceutske industrije je poželjno
Nudimo Vam:
- Privatno zdravstveno osiguranje (uz mogućnost povlašćenog korišćenja za članove porodice)
- Kontinuiran profesionalni razvoj kroz stručnu edukaciju i usavršavanje
- Platformu za učenje 14 stranih jezika, kroz različite tipove učenja, kao i konverzacijske kurseve
- Personalizovana podrška mentalnom zdravlju i dobrobiti zaposlenih i njihovih porodica kroz dostupnu Kyan Health aplikaciju
Biće kontaktirani kandidati koji uđu u naredni krug selekcije.