Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 12.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um unsere ambitionierten Ziele zu erreichen und um erfolgreich die Zukunft von STADA zu gestalten.
Manager Regulatory Affairs
Vollzeit | Wien
Deine Rolle im österreichischen Team:
- Life Cycle und Submission Management von Zulassungen
- Erstellung und Überarbeitung der Zulassungsdokumentation sowie von Kennzeichnungstexten in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
- Kommunikation mit der Arzneimittelbehörde
- Überprüfung von Packmitteln, Werbemitteln und nicht werblichen Materialien auf Übereinstimmung mit der Zulassung
- Beantwortung von medizinisch-wissenschaftlichen Anfragen
Deine Qualifikationen:
- Ein abgeschlossenes Hochschulstudium aus dem Bereich Life Science (z.B. Pharmazie, Biologie, Medizin)
- Erfahrungen im Pharmabereich (bevorzugt Regulatory Affairs, Medical Affairs)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicher Umgang mit MS-Office
- Erfahrung mit eCTD Software wünschenswert
- Selbstorganisation, strukturierte und genaue Arbeitsweise sowie soziale Kompetenz
- Freude an selbständiger Arbeit, aber auch an der Zusammenarbeit im Team
Unser Angebot:
Unsere Unternehmenswerte stehen im Zentrum unseres Handelns und wir sorgen dafür,
dass unsere Mitarbeiter nicht nur Teil dieser Werte sind, sondern auch durch unterschiedliche Förderprogramme ihr volles Potenzial entfalten können. Unter anderem genießen unsere Mitarbeiter Vorteile wie „Lease a Bike“, Essenszuschuss, zusätzliche Urlaubswoche, Corporate Benefits und bezahlte Onlinesprachkurse. Im Einklang mit unserem Auftrag
„Caring For People’s Health“ unterstützen wir zudem die mentale Gesundheit unserer
Mitarbeiter mit diversen Betreuungsangeboten.
Diese Anzeige richtet sich an Menschen jeden Geschlechts! Wir garantieren, dass wir niemanden aufgrund seiner sexuellen Orientierung oder seiner politischen und religiösen Überzeugungen diskriminieren!
Du möchtest auch etwas für die Gesundheit der Menschen tun?
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