- Identifikovanje i pokretanje GMP relevantnih odstupanja od validiranih proizvodnih procesa u proizvodnji
- Koordiniranje istragom odstupanja i reklamacija, izrađa izveštaj o istrazi koji obuhvata procenu rizika, uzrok neusaglašenosti i adekvatne korektivne i preventivne mere (CAPA mere)
- Identifikovanje i propisivanje CAPA mera, uključujući njihov obim, odgovornosti i vremenske okvire kako bi se eliminisao rizik od ponavljanja odstupanja u saradnji sa odgovarajućim specijalistim
- Praćenje implementacije i efektivnosti CAPA
- Periodična evaluacija podataka kao deo procene efektivnosti procesa ili izveštavanja
- Pružanje GMP podrške na „shop floor“ u smislu obuka i treninga
- Obavljanje Gemba procesa
- Pripremanje za inspekcije i učešće u inspekcijama. Nadzor nad sprovođenjem CAPA proisteklih iz inspekcija.
- Predlaganje ideje i unapređenja procesa i procedura
- Izrada i revizija procedura.
Potrebne kvalifikacije:
- VII stepen stručne spreme (tehnološki, farmaceutski ili fakultet prirodnog usmerenja)
- Znanje jezika najmanje na nivou stepena viši (min B2)
- Poželjno iskustvo u proizvodnji ili QA procesima
- Organizacione veštine, proaktivnost, timska orijentisanost
- Spremnost za učenje.
Nudimo Vam:
- Privatno zdravstveno osiguranje (uz mogućnost povlašćenog korišćenja za članove porodice)
- Kontinuiran profesionalni razvoj kroz stručnu edukaciju i usavršavanje
- Platformu za učenje 14 stranih jezika, kroz različite tipove učenja, kao i konverzacijske kurseve
- Personalizovana podrška mentalnom zdravlju i dobrobiti zaposlenih i njihovih porodica kroz dostupnu Kyan Health aplikacije.
Biće kontaktirani samo kandidati koji uđu u naredni krug selekcije.