Hemofarm je član STADA grupe, jedne od najvećih svetskih generičkih farmaceutskih kompanija, koja uspešno posluje i na tržištima Srbije i Zapadnog Balkana. Hemofarm proizvodi visokokvalitetne farmaceutske proizvode u okviru vodećih farmakoterapeutskih grupa, poštujući ključne korporativne vrednosti: Agilnost, Integritet, Preduzetništvo i ONE STADA.
Specijalista operacija kvaliteta
Mesto rada: Vršac
Ugovor na određeno vreme: Zamena za porodiljsko odsustvo
O poslu:
Specijalista operacije kvaliteta je zadužen za koordinisanjem aktivnosti u slučaju odstupanja i reklamacija, pisanjem izveštaja o istragama koji obuhvataju procene rizika, uzrok neusaglašenosti I proces izdavanja i pokretanja CAPA mera i obuku zaposlenih o novim procesima i procedurama.
Osnovni poslovi i zadaci:
- Identifikovanje i pokretanje GMP (dobra proizvođačka praksa) relevantnih odstupanja od validiranih proizvodnih procesa u proizvodnji
- Koordiniranje istragom odstupanja i reklamacija, izrada izveštaja o istrazi koji obuhvata procenu rizika, uzrok neusaglašenosti i adekvatne korektivne i preventivne mere (CAPA mere
- Identifikovanje i propisivanje CAPA mera, uključujući njihov obim, odgovornosti i vremenske okvire kako bi se eliminisao rizik od ponavljanja odstupanja u saradnji sa odgovarajućim specijalistima
- Praćenje implementacije i efektivnosti CAPA
- Praćenje regulative vezane za proces, izrada predloga za način implementacije i obezbeđivanje da novi zahtevi budu pravovremeno implementirani u procese, uz podršku rukovodilaca
- Pružanje GMP podrške na „shop floor“ u smislu obuka i treninga
- Pripremanje za inspekcije i učešće u inspekcijama. Nadzor nad sporovođenjem CAPA proisteklih iz inspekcija.
- Predlaganje ideja i unapređenja procesa i procedura
- Izrada i revizija procedura
Potrebna kvalifikacija:
- VII stepen stručne spreme (Tehnološki, Farmaceutski, Hemijski fakultet)
- Znanje jezika najmanje na nivou stepena viši I –B2
- Poželjno iskustvo u proizvodnji, QC(kontrola kvaliteta), ili QA (obezbeđenje kvaliteta) procesima
- Organizacione veštine, proaktivnost, timska orijentisanost
- Spremnost za učenje
Mi nudimo:
- Privatno zdravstveno osiguranje (uz mogućnost povlašćenog korišćenja za članove porodice)
- Kontinuiran profesionalni razvoj kroz stručnu edukaciju i usavršavanje
- Platformu za učenje 14 stranih jezika, kroz različite tipove učenja, kao i konverzacijske kurseve
- Personalizovana podrška mentalnom zdravlju i dobrobiti zaposlenih i njihovih porodica kroz dostupnu Kyan Health aplikaciju