Hemofarm je član STADA grupe, jedne od najvećih svetskih generičkih farmaceutskih kompanija, koja uspešno posluje i na tržištima Srbije i Zapadnog Balkana. Hemofarm proizvodi visokokvalitetne farmaceutske proizvode u okviru vodećih farmakoterapeutskih grupa, poštujući ključne korporativne vrednosti: Agility, Integrity, Entrepreneurship i ONE STADA.
Specijalista medicinskih poslova
Mesto rada: Beograd
Vrsta ugovora: Ugovor na određeni vremenski period
Opis posla: Kao Specijalista medicinskih poslova, bićete zaduženi za pripremu medicinske registracione dokumentacije za lekove, kreiranje Sažetaka karakteristika leka i Uputstava za lek, kao i praćenje izmene propisa relevantnih za registraciju lekova i medicinskih sredstava.
Osnovni poslovi i zadaci:
- Priprema medicinske registracione dokumentacije za lekove, uključujići izradu pretkliničkih i kliničkih mišljenja u skladu sa EU/ICH propisima i lokalnim zahtevima tržišta
- Izrada Sažetaka karakteristika leka i Uputstava za lek za tržište Srbije i Crne Gore
- Priprema medicinskog dela dokumentacije za medicinska sredstva
- Priprema različitih vrsta ekspertskih mišljenja (sa aspekta efikasnosti i bezbednosti primene lekova)
- Učestvovanje u aktivnostima sprovođenja kliničkih studija
- Praćenje promena nacionalnih, EU/ICH propisa kao i internih propisa pojedinih eksternih institucija u oblasti registracije lekova i medicinskih sredstava
Potrebne kvalifikacije:
- VII stepen stručne spreme medicinske ili farmaceutske struke
- Poželjno radno iskustvo na istim ili sličnim poslovima
- Znanje engleskog jezika najmanje na B2 nivou znanja jezika (uključujući i medicinsku terminologiju )
- Napredni nivo znanja MS Office paketa
Nudimo Vam:
- Privatno zdravstveno osiguranje (uz mogućnost povlašćenog korišćenja za članove porodice)
- Kontinuiran profesionalni razvoj kroz stručnu edukaciju i usavršavanje
- Platformu za učenje 14 stranih jezika, kroz različite tipove učenja, kao i konverzacijske kursev
- Personalizovana podrška mentalnom zdravlju i dobrobiti zaposlenih kroz dostupnu Kyan Health aplikaciju
Biće kontaktirani kandidati koji uđu u naredni krug selekcije.