Hemofarm je član STADA grupe, jedne od najvećih svetskih generičkih farmaceutskih kompanija, koja uspešno posluje i na tržištima Srbije i Zapadnog Balkana. Hemofarm proizvodi visokokvalitetne farmaceutske proizvode u okviru vodećih farmakoterapeutskih grupa, poštujući ključne korporativne vrednosti: Agilnost, Integritet, Preduzetništvo i ONE STADA.
Specijalista farmakovigilance
Mesto rada: Beogra
O poslu: Kao specijalista farmakovigilance, imali biste ključnu ulogu u praćenju sigurnosti lekova i medicinskih sredstava kroz sistematsku evaluaciju neželjenih dejstava, pripremu i održavanje dokumentacije za nove i obnovljene registracije, kao i podršku postmarketinškim studijama.
Osnovni poslovi i zadaci:
- Učestvuje u procesuiranju prijava neželjenih dejstava na lekove i medicinska sredstva
- Vodi izradu dokumentacije iz oblasti farmakovigilance za nove registracije, obnove registracija i održavanje proizvoda
- Učestvuje u postmarketinškim studijama
- Učestvuje u izradi i održavanju lokalnog rasporeda predaje PSUR-a (Periodični izveštaj o bezbednosti leka - Periodic Safety Update Report) kako bi se osigurala pravovremena priprema i predaja PSUR-a regulatornim vlastima
- Održava aktuelnim lokalne podatke u PSMF-u (Pharmacovigilance system master file)
- Učestvuje u audit procesima vezanim za oblast farmakovigilance
- Učestvuje u upravljanju rizicima i implementira dodatne aktivnosti farmakovigilance i dodatne mere minimizacije rizika na regionalnom/lokalnom nivou
- Komunicira i blisko sarađuje sa STADA-inom Globalnom jedinicom farmakovigilnce.
Potrebne kvalifikacije:
- VII stepen stručne spreme, farmaceutskog ili medicinskog usmerenja
- Poželjno prethodno radno iskustvo u trajanju od najmanje dve godine na pozicijama u okviru farmakovigilance
- Odlično znanje engleskog jezika - minimum nivo B2 (uključujući i medicinsku terminologiju)
- Napredni nivo znanja MS Office paketa
- Organizovanost i fokusiranost na detalje
- Komunikacijske veštine i veštine rada u timu.
Nudimo Vam:
- Privatno zdravstveno osiguranje (uz mogućnost povlašćenog korišćenja za članove porodice)
- Kontinuiran profesionalni razvoj kroz stručnu edukaciju i usavršavanje
- Platformu za učenje 14 stranih jezika, kroz različite tipove učenja, kao i konverzacijske kurseve
- Personalizovana podrška mentalnom zdravlju i dobrobiti zaposlenih i njihovih porodica kroz dostupnu Kyan Health aplikaciji.
Biće kontaktirani kandidati koji uđu u naredni krug selekcije.