QC专员

岗位职责：

1.    依据原辅料、包材、成品及稳定性标准操作规程进行检验并出具检验报告。

2.    配合生产部进行清洁验证、工艺验证、公用系统验证等当中涉及到的理化检验工作。

3.    原辅料、包材及成品相关留样管理工作。

4.    稳定性考察样品的放样、取样及检验工作并定期进行数据趋势分析。

5.    日常取样的相关工作。

6.    依据包材设计稿核对标准样稿。

7.    日常检验用试液、滴定液、标准溶液、对照品、色谱柱等耗材的接收、保管、发放等管理工作。

8.    支持原辅料、包材、成品相关的质量标准、检验操作规程等文件的编制工作。

9.    负责实验室仪器操作规程的起草与修订工作。

10.    分析仪器的确认实施及日常维保工作。

11.    定期汇总原辅料、成品、纯化水相关检验数据，以便于年度回顾分析。

12.    依据《复核人岗位职责》（SMP-ZB-RY-003）履行复核职责。

13.    需遵守实验室安全规定、卫生管理及实验室其他管理制度。

14.    遵守企业现行批准生效的GMP文件，参与质量目标实现。

15.    服从公司或上级领导的工作安排，积极配合其他部门或同事的工作。

任职资格：

1.    本科及以上学历，具备药学、药物分析学及相关专业知识。应有化验员上岗证或经过相关实践培训并通过考核。

2.    具备一定的滴定分析及仪器操作技能，具有三年以上药品理化检验及仪器分析相关工作经验。

3.    熟练高效液相色谱仪、紫外可见光分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪等精密仪器的操作。

4.    诚实敬业、责任心强，具有分析问题和解决问题的能力