QAO Specialist

Working location: Tuy Hoa, Phu Yen

Full-time | Fix-term

Department: Quality Operation
Reports to: Quality Operation Manager

Job Purpose

Thực hiện các công việc của tổ Kiểm soát chung của phòng Kiểm soát hoạt động sản xuất:

Perform the tasks concerning to General control team in Quality operation department:

• Soạn thảo rà soát chất lượng sản phẩm

Prepare of product quality review

• Theo dõi kiểm soát sai lệch, sự không phù hợp, OOS/ OOL

Follow deviation, Non-conformance, OOS/ OOL

Key Responsibilities

• Soạn thảo SOP có liên quan của phòng kiểm soát hoạt động sản xuất khi được phân công

Prepare the SOPs of Quality operation department, whenever applicable

• Soạn thảo rà soát chất lượng sản phẩm của sản phẩm thuốc tiêm và thuốc viên

Prepare of product quality review of sterile products and non sterile products

• Tham gia phối hợp điều tra trong sai lệch, sự không phù hợp, sự cố chất lượng, OOS/ OOL

Prepare in the investigation in deviation/ Non-conformance/ Quality incident/ OOS/ OOL

• Điều phối viên ETM

ETM coordinator

• Lập báo cáo Tech-ops, Tier, Jour Fixe, QMBR, Quality council

Prepare Tech-ops, Tier, Jour Fixe, QMBR, Quality council report

• Báo cáo KPI

Prepare KPI report

• Theo dõi các công việc liên quan đến cung ứng trong lĩnh vực chất lượng

Monitor tasks relating to quality Shipments and Logistics

• Theo dõi quá trình thu hồi sản phẩm và thu hồi giả định sản phẩm.

Monitoring recall product process and mock (dummy) recall

Required Qualifications

• Education: Bachelor’s degree Pharmacist
• Languages: Fluent in English (spoken and written).
• Experience: At least 1 year of quality assurance experience in the pharmaceutical or related industry.

Skills:

• Có kiến thức về hệ thống quản lý chất lượng (QMS) và các yêu cầu quy định.

Strong knowledge of quality management systems (QMS) and regulatory requirements.

• Kỹ năng phân tích, giải quyết vấn đề tốt

Excellent analytical, problem-solving, and communication skills.

• Thành thạo các công cụ phân tích dữ liệu và phần mềm đảm bảo chất lượng.

Proficient in data analysis tools and quality assurance software.

We look forward to receiving your application:

Contact:  Phone: 0979 792 018 (Ms.Như)

     Email: recruitment.vn@stada.com

#pw