Laden...
Deel deze baan
Solliciteer nu »

Bij STADA willen we zorg dragen voor ieders gezondheid door een betrouwbare partner te zijn. STADA is een marktleider op het gebied van kwalitatieve farmaceutische producten en heeft al lang een plaatsje veroverd in de farmaceutische markt. Meer dan 12.300 werknemers wereldwijd maken onze waarden Integrity, Entrepreneurship, Agility en One STADA waar om onze ambitieuze doelstellingen te behalen en het toekomstig succes van ons bedrijf te garanderen.

 

Met meer dan 60 jaar ervaring is Centrafarm een toonaangevend bedrijf op het gebied van de registratie, marketing en verkoop van kwalitatief hoogwaardige generieke geneesmiddelen, biosimilars en branded producten in Nederland.  

Ter versterking van ons energieke en ambitieuze team, zijn wij op zoek naar een:

​​

 


QA (Compliance) Specialist   

Breda | Nederland (NL) | Fulltime 

De functie

In een klein en dynamisch team ben je verantwoordelijk voor de uitvoering van de operationele activiteiten die leiden tot vaststelling van conformiteit van onze producten met de registratiedossiers en met EU GMP/GDP-richtlijnen. De farma-technologische aspecten van ons product en de verdeling van de GMP verantwoordelijkheden van de betrokken partijen leg je vast in een QTA (Quality Technical Agreement).

Ook speel je een belangrijke rol in het verwerken van change control informatie en ben je mede verantwoordelijk voor het kwalificeren van grondstof- en loonfabrikanten.

Verder draag je zorg voor het Vendor- en Masterdata management. Op basis van de door jou verzamelde en geverifieerde documentatie stel je rapportages op voor de Manager Pharmaceutcial Affairs welke dienen voor de GMP kwalificatie van Active Substance Manufacturers en loonfabrikanten. Je stelt Product Quality Reviews op en onderhoudt het ongoing stability programma. In overleg met interne en externe stakeholders stel je doorlopende auditplannen op. Jaarlijks inventariseer je de uit te voeren GMP audits. Je participeert in audits en inspecties en volgt de activiteiten die hier uit voortvloeien op.

 

Jouw profiel

  • Afgeronde HBO-opleiding in de richting van Farmakunde, Chemie, of Biologie & Medisch Laboratoriumonderzoek
  • Minimaal 3 jaar ervaring in een vergelijkbare QA functie
  • Bekend met kwaliteitszorgsystemen en GMP
  • Affiniteit en ervaring met geautomatiseerde processen
  • Analytisch en accuraat
  • Uitstekende communicatieve vaardigheden (mondeling en schriftelijk), zowel in het Nederlands als in het Engels

 

Ons aanbod

  • Bedrijf met korte lijnen en een informele werksfeer
  • Internationale werkomgeving
  • Persoonlijke groei en ontwikkeling staan centraal
  • 26 vakantie- en 13 ATV-dagen
  • Mogelijkheid tot deels thuiswerken
  • Premievrije pensioenregeling
  • Winstdelingsregeling

 

Ben jij op zoek naar een nieuwe uitdaging waarmee je bijdraagt aan ieders gezondheid? Dan maken wij graag kennis met je. Stuur je motivatiebrief met CV naar Esther van Oostende via onderstaande sollicitatiebutton. 

Voor aanvullende informatie over deze functie kun je contact opnemen met onze Manager Pharmaceutical Affairs Shalini Lalta via telefoonnummer 076 – 5081000.

 

Centrafarm heeft geen behoefte aan acquisitie naar aanleiding van deze advertentie.

Solliciteer nu »