Jetzt bewerben »

Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 12.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrity, Entrepreneurship, Agility und One STADA, um unsere ambitionierten Ziele zu erreichen und um erfolgreich die Zukunft von STADA zu gestalten.

 

Für das Team der Mobilat Produktions GmbH, ein 100%iges Tochterunternehmen der STADA Arzneimittel AG mit Sitz in Pfaffenhofen, suchen wir Sie als

 


Qualified Person / Sachkundige Person (w/m/d)   

Pfaffenhofen | Deutschland (DE) | Vollzeit | Unbefristet 

 

 

Your responsibilities:

 

  • Exercise the duties as Head of Quality Control acc. to § 14 AMWHV for starting materials of suppliers and products
  • Fulfill the duties as Qualified Person acc. to § 14 AMG and Annex 16 EU GMP guideline
  • Ensure that production and testing of products was performed acc. to GMP, regulatory and other legal guidelines
  • Approval of specifications, sampling and testing instructions and ensure their adherence
  • Handling of compliance activities, e.g. deviations, OOS, CAPA, change control, review and approval of SOPs and other GMP documents
  • Interface to contract laboratories and internal departments
  • Administration of SAP master data (material master data, testing plans, etc.)
  • Continuous improvement of the quality system under consideration of legal and corporate requirements
  • Organization and monitoring of the stability program
  • Contact person of GMP relevant topics for authority and customers
  • Supervision of the Quality Release Team
  • Participation in projects
  • Support in quality related issues
  • Support in trainings

 

 

 

Your qualification:

 

  • Completed university degree in pharmacy, chemistry, biology, human or veterinary medicine or comparable study
  • Qualification as a QP according to § 15 AMG
  • 5+ years of professional experience as QP and in the production and testing of drugs, preferable in the field of semi-solid dosage forms
  • Preferred leadership experience
  • Initiative and assertiveness
  • Excellent communication skills
  • Analytical and systematic mindset
  • Excellent knowledge of pharmaceutical regulations and GMP standards
  • Good IT knowledge
  • Fluent in spoken and written German and English

 

Suchen Sie nach einer neuen Herausforderung bei der Sie etwas für die Gesundheit der Menschen tun können? Wir sind auf der Suche nach Talenten mit Expertenwissen und Unternehmertum, die gerne in globalen Teams arbeiten. Wir freuen uns Sie kennenzulernen. Für Ihre Bewerbung nutzen Sie bitte unser Online-Portal jobs.stada.com

Jetzt bewerben »