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Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 12.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um unsere ambitionierten Ziele zu erreichen und um erfolgreich die Zukunft von STADA zu gestalten.

 

Für das Team der Mobilat Produktions GmbH, ein 100%iges Tochterunternehmen der STADA Arzneimittel AG mit Sitz in Pfaffenhofen, suchen wir Sie als

 


Manager (w/m/d) Quality Pfaffenhofen   

Pfaffenhofen | Deutschland (DE) | Vollzeit | Unbefristet 

 

 

Ihre Aufgaben:

 

  • Sicherstellung der Qualitätssicherung am Standort Pfaffenhofen unter Einhaltung und Überwachung der gültigen pharmazeutischen Rechtsvorschriften (AMG, cGMP, AMWHV, etc.) und interner Standards
  • Ownership für das Hygiene-/Cross-Contaminationkonzept im GMP-Bereich des Standorts sowie für das Wasser- und Umgebungsmonitoring
  • Übernahme der Quality Aufgaben im Rahmen von Validierungen und Qualifizierungen  
  • Eigenständige Bearbeitung qualitätssichernder Maßnahmen u.a. CAPAs, Abweichungen, Complaints, Change Controls
  • Ansprechpartner für Kunden der Mobilat Produktions GmbH und Verantwortung für die Bereitstellung benötigter Dokumente
  • Mitwirkung am Inspection Readiness Program sowie Begleitung von Inspektionen/Audits
  • Selbstständige Planung, Ausführung und Management von Quality-Projekten
  • Erstellung, Überarbeitung und Review von GMP-relevanten Dokumenten
  • Verantwortung für die lokale Implementierung globaler Prozeduren  
  • operative Unterstützung des Betriebes in allen GMP-Fragestellungen

 

Ihre Qualifikation:

 

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
  • Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich GMP/Arzneimittelherstellung
  • Vertiefte Kenntnisse der arzneimittelrechtlich relevanten Regularien: AMG, cGMP, AMWHV, etc.
  • Hohes Maß an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie Zuverlässigkeit
  • Analytisches Denkvermögen sowie sehr sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse im Wort und Schrift

 

Suchen Sie nach einer neuen Herausforderung bei der Sie etwas für die Gesundheit der Menschen tun können? Wir sind auf der Suche nach Talenten mit Expertenwissen und Unternehmertum, die gerne in globalen Teams arbeiten. Wir freuen uns Sie kennenzulernen. Für Ihre Bewerbung nutzen Sie bitte unser Online-Portal jobs.stada.com

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