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Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 12.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um unsere ambitionierten Ziele zu erreichen und um erfolgreich die Zukunft von STADA zu gestalten.

 

Für das Team der Mobilat Produktions GmbH, ein 100%iges Tochterunternehmen der STADA Arzneimittel AG mit Sitz in Pfaffenhofen, suchen wir Sie als

 


Manager (w/m/d) Quality Pfaffenhofen   

Pfaffenhofen | Deutschland (DE) | Vollzeit | Unbefristet 

 

 

Ihre Aufgaben:

 

  • Mitverantwortung für die Qualitätssicherung am Standort gemäß AMG, AMWHV, GMP Guidelines und interner Standards
  • Eigenständige Koordination und Ausführung von Root Cause Analysen bei GMP relevanten Abweichungen
  • Dokumentation und Berichterstattung sowie Erstellung eines geeigneten nachhaltigen CAPA-Plans und Nachverfolgung der Abarbeitung
  • Quality on the Shop Floor Management und regelmäßige GEMBA Walks in der Produktion als Teil des kontinuierlichen Verbesserungssystems
  • Einberufung und Management von interdisziplinären Task Force Teams bei qualitätsrelevanten Vorfällen
  • Ownership für qualitätssichernde Aktionen im elektronischen System z.B. SOPs, Change Control, Complaints, CAPAs
  • Mitarbeit am Inspection readiness programm des Standorts und Präsentation des Abweichungssystems in Inspektionen
  • Eigenständige Durchführung von qualitätsrelevanten Trainings
  • Periodische Datenauswertung/Trendanalyse und Bewertung der Robustheit von Produkten/Prozessen
  • Operative Unterstützung des Betriebes in allen GMP-Fragestellungen

 

Ihre Qualifikation:

 

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Pharmazie, Chemie, Biotechnologie) oder vergleichbare Ausbildung
  • Mind. drei Jahre Berufserfahrung im Bereich GMP und/oder Arzneimittelherstellung
  • Fundierte Kenntnisse der arzneimittelrechtlich relevanten Regularien: AMG, cGMP, AMWHV, etc.
  • Hohes Maß an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie Organisationsgeschick
  • Äußerst sorgfältige strukturierte Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen 
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeiten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse im Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit der ED

 

Suchen Sie nach einer neuen Herausforderung bei der Sie etwas für die Gesundheit der Menschen tun können? Wir sind auf der Suche nach Talenten mit Expertenwissen und Unternehmertum, die gerne in globalen Teams arbeiten. Wir freuen uns Sie kennenzulernen. Für Ihre Bewerbung nutzen Sie bitte unser Online-Portal jobs.stada.com

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