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Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 12.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um unsere ambitionierten Ziele zu erreichen und um erfolgreich die Zukunft von STADA zu gestalten.

 

Unser globaler Standort, STADA Arzneimittel AG befindet sich in Bad Vilbel bei Frankfurt am Main. Für den Bereich Operations suchen wir Sie als

 


Spezialist (w/m/d) Datenintegrität in der Qualitätskontrolle   

Bad Vilbel | Deutschland (DE) | Vollzeit | Unbefristet 

 

 

Ihre Aufgaben:

 

  • Umsetzung von Data Integrity (DI) Anforderungen an IT-gestützte Geräte der Qualitätskontrolllabore
  • Durchführung von internen DI Assessments an den computerisierten Systemen der Qualitätskontrolle gemäß den behördlichen Anforderungen, z.B. EU-GMP Guide Annex 11, MHRA Guideline etc.
  • Planung und Durchführung von erforderlichen DI Maßnahmen (CAPAs)
  • Umsetzung lokaler und globaler Anforderungen an DI sowie Sicherstellung der notwendigen Compliance in der Qualitätskontrolle
  • Systemadministration an den computerisierten Systemen der Qualitätskontrolle
  • Überwachung und Erhalt des validierten Zustandes über den gesamten Lebenszyklus
  • Unterstützung bei Computersystemvalidierung 
  • Sicherstellung der Datenarchivierung bzw. Backups der Daten
  • Durchführung von regelmäßigen DI-Wartungen (z. B. periodischen Audit Trail Reviews, System Review, Audit Trail Review)
  • Administrative Tätigkeiten zur Nutzerverwaltung

 

Ihre Qualifikation:

 

  • Abgeschlossenes Studium (Bachelor) der Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Informatik, Informationstechnologie oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in relevanten Arbeitsumfeldern/Bereichen der pharmazeutischen Industrie
  • Berufserfahrung im Bereich pharmazeutische Produktion, Qualitätskontrolle oder Qualitätsmanagement, adäquate Fort‐ und Weiterbildung wünschenswert
  • Erfahrung mit den Daten Integrität (DI)-Anforderungen und -Prinzipien (z.B. ALCOA)
  • Erfahrung im Bereich Computervalidierung, Kenntnisse in ähnlichen Gebieten wie Laborgerätequalifizierung wünschenswert
  • Kenntnisse in GAMP® 5 wünschenswert
  • Gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Suchen Sie nach einer neuen Herausforderung bei der Sie etwas für die Gesundheit der Menschen tun können? Wir sind auf der Suche nach Talenten mit Expertenwissen und Unternehmertum, die gerne in globalen Teams arbeiten. Wir freuen uns Sie kennenzulernen. Für Ihre Bewerbung nutzen Sie bitte unser Online-Portal jobs.stada.com

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