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Senior Manager (w/m/d) Regulatory Submissions non-EEA

Datum: 19.06.2019

Standort: Bad Vilbel, HE, DE, 61118

Unternehmen: STADA Arzneimittel AG

STADA Arzneimittel AG - Als global tätiger Konzern haben wir uns dem Wohlbefinden der Menschen verpflichtet. Seit über 120 Jahren stehen wir für höchste Qualität auf dem Gesundheitsmarkt. STADA setzt auf eine Mehr-Säulen-Strategie bestehend aus Generika, verschreibungsfreien OTC-Produkten und Spezialpharmazeutika. Weltweit erreichten wir im Geschäftsjahr 2018 einen Umsatz von über 2 Milliarden EUR. Unsere rund 10.400 engagierten und qualifizierten Mitarbeiter tragen wesentlich zum Erfolg von STADA bei.

 

Für unseren Bereich Regulatory Affairs Hub Western Europe, welcher in der Muttergesellschaft des Konzerns, der STADA Arzneimittel AG, direkt angesiedelt ist, suchen wir Sie als

 

Senior Manager (w/m/d) Regulatory Submissions non-EEA 

 

Ihre Tätigkeit umfasst:

 

  • Übernahme der Produktverantwortung für Zulassungen im Bereich non-EEA
  • Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Neuzulassungsprojekten sowie Maintenance- und Life-Cycle-Aktivitäten für bestehende Zulassungen in non-EEA-Regionen
  • Unterstützung der Zulassungsmitarbeiter in den Ländern bei regulatorischen Prozessen
  • Projektsteuerung und –reporting
  • Mitarbeit in interdisziplinären Teams
  • Terminüberwachung von Zulassungsprojekten
  • Datenpflege in der Zulassungsdatenbank
  • Erstellung von Zulassungsdossiers z. T. mit Hilfe elektronischer Systeme (DMS/Publishing)
     
    Ihre Voraussetzungen:
     
  • Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss oder Berufsausbildung
  • Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung in mindestens einer der Regionen Asien, MENA oder CIS
  • Fundiertes Wissen über die nationalen Arzneimittelzulassungsregularien in den genannten Regionen sowie Kenntnis der rechtlichen Rahmenbedingungen für Arzneimittelzulassungen in der EU
  • Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
  • Führungskompetenz, Entscheidungskompetenz, Sozialkompetenz
  • Fähigkeit zu interdisziplinärem Arbeiten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute kommunikative Fähigkeiten, Teamfähigkeit


 

Neben dieser interessanten Tätigkeit bieten wir vielfältige Möglichkeiten der beruflichen und persönlichen Weiterentwicklung sowie ein Arbeitsumfeld, in dem ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Beruf und Privatleben möglich ist. Umfassende Informationen finden Sie auf unserer Karrierewebsite unter jobs.stada.com.

Haben Sie Interesse, in einem sympathischen und engagierten Team mitzuarbeiten? Dann überzeugen Sie uns mit Ihrer Bewerbung! Bitte nutzen Sie dazu unser Online-Bewerberportal!

 


STADA Arzneimittel AG, Human Resources,
Telefon: +49 6101 603-185, www.stada.de

 



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