„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ – Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.

Rund 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter leben unsere Werte Integrity, Entrepreneurship, Agility und One STADA. Gemeinsam befinden wir uns auf einer spannenden Wachstumsreise und möchten die Zukunft von STADA erfolgreich gestalten. 

Du hast Lust, Teil eines dynamischen, internationalen Teams zu werden und gemeinsam mit uns zu wachsen? Dann bewirb Dich jetzt als:  

Quality Assurance Manager und Qualified Person (w/m/d)   

Bad Vilbel | Deutschland (DE) | Vollzeit | Unbefristet 

Was Dich erwartet

Als QP (w/m/d) hast Du eine zentrale Funktion in unserem Unternehmen. Du bist dafür verantwortlich, dass bei der Herstellung, Prüfung und Chargenfreigabe alle arzneimittelrechtlichen Vorschriften eingehalten werden. Gemeinsam mit Deinem Team treibst Du proaktiv Prozesse voran, um die Qualität unserer Produkte jederzeit sicherzustellen.

• Du übernimmst die Aufgabe als Sachkundigen Person gemäß gültiger AMWHV, § 14 AMG und Annex 16 EG-Leitfaden am Standort Bad Vilbel für eine Produktgruppe (Schwerpunkt onkologische Produkte und Solida)
• Du betreust die Weiterentwicklung des lokalen Qualitäts-Management-System
• Du arbeitest aktiv im Change Control- und Abweichungsmanagementsystem sowie der Qualitäts-IT-Systeme mit.
• Du betreust das On-Going Stabilitätsprogramm
• Du setzt globale Vorgaben für den lokalen Standort um und unterstützt beim Escalation To Management Prozess
• Du erstellst und prüfst SOPs und GMP-Dokumente und genehmigst die jährlichen Product-Quality-Reviews
• Du führst internen GMP-Schulungen durch und unterstützt fachlich die Inprozesskontrolle in der Produktion
• Du bist Ansprechpartner für alle Qualitätsfragen und stellst die GMP-Compliance sicher

Wen wir suchen

• Du hast naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen (bevorzugt Pharmazie, Chemie, Biotechnologie)
• Du besitzt den Nachweis der Sachkenntnis gemäß § 15 AMG (Qualified Person)
• Du bringst Berufserfahrung aus der Arzneimittelherstellung oder QA/QK mit und hast idealerweise bereits Erfahrung mit sterilen Arzeimittelformen und/oder onkologischen Produkten
• Du verfügst über fundierte Kenntnisse der arzneimittelrechtlich relevanten Regularien: AMG, cGMP, AMWHV, etc.
• Du bringst fließende Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse mit
• Du verfügst über gute SAP- und LIMS-Kenntnisse

Was wir bieten

• Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Abstimmungswegen und viel Potenzial für Deine persönliche Entwicklung
• Individuelle Fort- und Weiterbildungsangebote
• Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten an bis zu 2 Tagen pro Woche (abhängig vom Stellenprofil)
• Job-Ticket für das RMV-Gebiet
• Job-Bike
• Zuschuss zur Kinderbetreuung
• Gesundheitsfördernde Angebote wie Wellpass und ein Fitnessstudio zur kostenfreien Nutzung
• Bezahlung gemäß Tarifvertrag der Chemischen Industrie
• Zahlreich attraktive Zusatzleistungen wie Zukunftsbetrag für Tarifmitarbeiter, Gruppenunfallversicherung, Alterszusatzversorgung und Altersvorsorge Chemie-Pensionsfonds
• Und Vieles mehr

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung über unser Bewerber-Portal. Unter jobs.stada.com findest Du außerdem zahlreiche weitere Stellenausschreibungen, denn wir sind immer auf der Suche nach motivierten Talenten, die mit ihrer Expertise und Persönlichkeit unser Team verstärken. Hast Du Fragen zur Stelle? Dann sende gerne eine Nachricht an recruiting@stada.de

Du möchtest mehr über unsere STADA Werte wissen? Finde es in nur 2 Minuten mit unserem Werte Spiel heraus.

STADA Group fördert seine vielfältige Kultur, unabhängig von Geschlecht, Alter, sozialer oder ethnischer Herkunft, Behinderung, Religion, Weltanschauung oder sexueller Orientierung. Wir nutzen die Stärke dieser Vielfalt, um kreative Ideen zu entwickeln, unsere Erfahrungen zu erweitern und die Innovationskraft zu steigen. Unser Fokus liegt dabei auf Chancengleichheit, einem respektvollen Miteinander sowie der Förderung eines integrativen Arbeitsumfeldes.