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Manager (w/m/d) Global Pharmacovigilance

Datum: 10.07.2019

Standort: Bad Vilbel, HE, DE, 61118

Unternehmen: STADA Arzneimittel AG

STADA Arzneimittel AG - Als global tätiger Konzern haben wir uns dem Wohlbefinden der Menschen verpflichtet. Seit über 120 Jahren stehen wir für höchste Qualität auf dem Gesundheitsmarkt. STADA setzt auf eine Drei-Säulen-Strategie bestehend aus Generika, verschreibungsfreien OTC-Produkten und Spezialpharmazeutika. Weltweit erreichten wir im Geschäftsjahr 2017 einen Umsatz von über 2 Milliarden EUR. Unsere rund 10.200 engagierten und qualifizierten Mitarbeiter tragen wesentlich zum Erfolg von STADA bei.

 

Für unseren Bereich Medical Affairs/Corporate Pharmacovigilance, welcher in der Muttergesellschaft des Konzerns, der STADA Arzneimittel AG, direkt angesiedelt ist, suchen wir Sie als

 

Manager (w/m/d) Global Pharmacovigilance 

 

Ihre Tätigkeit umfasst:

 

  • Konzipierung und Durchführung nicht-interventioneller Post Authorisation Safety Studien
    • Abstimmung der Konzepte mit den zuständigen Behörden
    • Sicherstellung und Überwachung der Konformität der Projekte mit aktuellen gesetzlichen Vorgaben und Guidelines
    • Koordinierung der Zusammenarbeit mit den durchführenden CROs
    • Wissenschaftliche Betreuung der Projekte bis zu Abschlussbericht und Publikation
    • Dokumentation und Bewertung der Meldungen aus dem Projekt zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen und anderer sicherheitsrelevanter Daten
    • Erstellung projektspezifischer Arbeitsanweisungen / SOPs
    • Durchführung von projektspezifischen Schulungen

 

Ihre Voraussetzungen:

 

  • Abgeschlossenes Studium der Medizin, Pharmazie oder der Naturwissenschaften
  • Erfahrung bei der Durchführung von nicht-interventionellen Studien, idealerweise von Post Authorisation Safety Studies
  • Kenntnisse der aktuellen EU- und nationalen Regularien (GVP, AMG)
  • Fundierte Kenntnisse der medizinischen und pharmazeutischen Terminologie
  • Sorgfältige, strukturierte, eigenständige und zuverlässige Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute PC-Kenntnisse (MS-Office)
  • Flexibilität und Teamfähigkeit


 

Neben dieser interessanten Tätigkeit bieten wir vielfältige Möglichkeiten der beruflichen und persönlichen Weiterentwicklung sowie ein Arbeitsumfeld, in dem ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Beruf und Privatleben möglich ist. Umfassende Informationen finden Sie auf unserer Karrierewebsite unter jobs.stada.com.

Haben Sie Interesse, in einem sympathischen und engagierten Team mitzuarbeiten? Dann überzeugen Sie uns mit Ihrer Bewerbung! Bitte nutzen Sie dazu unser Online-Bewerberportal!

 


STADA Arzneimittel AG, Human Resources,
Telefon: +49 6101 603-185, www.stada.de

 



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