培训与学习负责人

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日期: 2024年11月25日

地点: CN

公司名: STADA Arzneimittel AG

岗位职责:

 

1、    遵守企业现行批准生效的GMP文件,全面负责培训与学习相关工作。
2、    规划、实施所需的工厂培训,确保员工胜任工作;
3、    领导工厂培训与学习,确保与工厂领导层就设计、差距、进展、成果、新的学习需求以及降低风险和确保有效学习的建议进行有效沟通; 4、    定期提供有关培训与学习关键绩效指标和效果的报告;
5、    对整个工厂及各部门所需的能力进行分析;
6、    制定工厂培训与学习年度总计划,以满足工厂需求;
7、    确保工厂内落实人员和能力计划,包括确定所需技能以及培养这些技能所需的相关培训。确保相关培训材料可供工厂使用;
8、    确保具备制造当前产品组合和涉及相关设备所需的能力和技术技能。在年度长期规划中确定和审查未来的技能组合;
9、    确保为技术组织提供技术职业发展途径,使技术同事能够获得职业发展;
10、    在STADA的C&P团体中,代表工厂及职能部门在培训与学习方面的需求;
11、    确保在整个 STADA 学习生态系统中的工厂需求和潜在协调与协同领域保持有效沟通,包括使用 HERO 和 SPS 全球共享驱动器作为非 GMP 培训的主存储库,以及使用 eQMS 作为 GMP 和安全培训的主存储库和跟踪;
12、    在培训实施、内部培训师网络和需要考虑的潜在外部合作伙伴方面遵循战略,并根据需要进行采购;
13、    分析培训数据的有效性趋势(与库存注销、NONC 和 CAPA相关);
14、    探索并实施创新的培训方案,以提高能力;
15、    采用 CCEP 和 OpEx 文化思维模式;
16、    支持建立和发展线下小型培训工作区网络;
17、    在自己的专业领域对培训人员进行培训;
18、    在整个组织内培养 GxP 文化,设计具体的培训课程并提供具体的 "培训培训师 "模块;
19、    确保在当地有效实施全球学习计划和倡议;
20、    确保始终满足监管合规期望;
21、    维护和支持全球卓越学习标准。

 

任职资格:

 

1、    按照 GMP 和质量法规行事,确保及时完成内部和外部审计意见。

2、    全面遵守 STADA 在数据隐私、质量、诚信和合规政策方面的所有要求。

3、    以 STADA 价值观为榜样,培养高绩效的成长文化。

4、    全面遵守全球和当地的健康、安全和环境要求。

5、    统招硕士及以上学历,生命科学、行为科学或教育科学相关专业;

6、    英文听说流利;

7、    具备评估培训需求和开发课程的经验与知识,对业务流程有透彻的了解和认识;

8、    具备5年及以上的·GxP.环境工作经验;

9、    具有质量体系、OpEx、TPM和HSE体系的工作经验;

10、    充分了解制药行业和生产方法,全面了解监管和内部合规管理框架、系统和要求;

11、    具有战略思维、创新精神,能够同时推动多项计划,抗压能力强;

12、    具备领导力、管理能力、人际关系建立能力,掌握变革管理;

13、    目标明确、专注、精力充沛、热情洋溢;

14、    精通信息技术,以流程为导向。

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