Откликнуться сейчас »

1. ДОЛЖНОСТНЫЕ ОБЯЗАННОСТИ

  1. Производство продукции
    • Проведение просеивания и взвешивания сырья в соответствии с протоколом изготовления серии по указанию старшего оператора, старшего смены, техника-технолога, инженера-технолога, ведущего инженера-технолога, начальника цеха
    • Проведение очистки основного и вспомогательного оборудования, используемого для осуществления операций по подготовке и взвешиванию сырья, и оборудования, используемого для хранения исходного и подготовленного сырья
    • Проведение очистки помещений, используемых для подготовки и взвешиванию сырья, и других помещений
    • Проведение калибровки и проверки весового оборудования
    • Осуществление контроля за действиями оператора смены при выполнении им основных и вспомогательных операций по подготовке и взвешиванию сырья
    • Осуществление действий по приему сырья с производственного склада
    • Надлежащее обращение с отходами, образующимися в ходе процессов подготовки и взвешивания сырья
    • Осуществление действий по передаче подготовленного сырья на следующий производственный этап
    • Участие в проведении оптимизации и валидации технологических процессов, квалификации оборудования
    • Участие в проведении трансферов новых препаратов и технологических процессов
    • Выполнение других работ по указанию начальника цеха, ведущего инженера-технолога, инженера-технолога, техника-технолога, старшего смены, старшего оператора
  2. Оформление документации
    • Своевременное и надлежащее заполнение технологической документации (протоколы изготовления серии), журналов по санитарной обработке оборудования и помещений, журналов по эксплуатации основного и вспомогательного оборудования, журналов по проверке и калибровке весов, другой документации, ведущейся в цехе
    • Соблюдение требований надлежащей документационной практики при выполнении записей в документации
    • Этикетирование оборудования и помещений, используемых для осуществления операций по подготовке и взвешиванию сырья, этикетирование подготовленного сырья и его остатков
  3. Соблюдение правил и требований, действующих на предприятии
    • Знание и выполнение в рамках своей компетенции действующего законодательства, регулирующего сферу деятельности, действующих нормативных документов, описывающих требования к системе менеджмента качества [ISO 9001], системе экологического менеджмента [ISO 14001] и правила надлежащей производственной практики [GMP]
    • Выполнение требований документов функционирующей на предприятии системы менеджмента качества , фармацевтической системы качества и системы экологического менеджмента в рамках выполнения определенных должностной инструкцией обязанностей
    • Выполнение требований Правил внутреннего трудового распорядка и требований инструкций по охране труда и пожарной безопасности на предприятии
    • Выполнение требований правил личной и производственной гигиены, санитарии, правил использования технологической одежды
    • Знание и соблюдение правил поведения в чистых помещениях
    • Прохождение медицинского освидетельствования в полном объеме в соответствии с графиками, разработанными на предприятии
    • Прохождение первичного, периодического, специального, внепланового обучения и аттестаций согласно установленному графику и по указанию руководства
    • Бережное отношение к имуществу предприятия, бережное расходование электроэнергии, воды, воды очищенной, вспомогательных материалов

 

2. ПРАВА

  • Запрашивать от руководителей и сотрудников структурных подразделений документы, материалы и другую информацию, необходимую для выполнения должностных обязанностей

3. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

  • За невыполнение или ненадлежащее выполнение обязанностей, предусмотренных настоящей инструкцией, в случаях, размере и порядке, установленных действующим законодательством
  • За неисполнение и нарушение нормативной и регламентирующей документации компании
  • За разглашение информации, являющейся коммерческой тайной и конфиденциальной информацией, ставшей известной в рамках выполнения своих должностных обязанностей
  • За нарушение Правил внутреннего трудового распорядка компании, норм по охране труда, техники безопасности и противопожарной безопасности
  • За утрату и порчу имущества компании используемого для выполнения своих должностных обязанностей.

Для должностей, относящихся к категории «Руководитель подразделения», в разделе «ОТВЕТСТВЕННОСТЬ» дополнительно указывается следующий пункт:

  • за организацию обучения персонала в подразделении, включающего теорию и практику применения Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» (согласно утв. Приказу Министерства промышленности и торговли РФ от 14.06.2013 г № 916);

4. КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

  1. Уровень образования: среднее
  2. Профиль образования: не требуется
  3. Опыт работы: от 1 года
  4. Личные качества: аккуратность; ответственность; добросовестность
  5. Специальные знания и навыки: без специальных требований
  6. Компьютерная грамотность: без специальных требований

Откликнуться сейчас »