Менеджер по регистрации и регуляторным вопросам

Откликнуться сейчас »

Дата: 21 июл. 2024 г.

Местоположение: KZ

Компания: STADA Arzneimittel AG

STADA – международная фармацевтическая компания, которая уже более 125 лет следует своей миссии - "Заботиться о здоровье людей, выстраивая доверительные отношения с партнерами и потребителями". Ключевые направления STADA – это продукты сегмента Consumer Healthcare (CHC), дженерики и специализированные препараты (включая биосимиляры). Продукция STADA представлена в 120 странах мира.

 

В 2022 г. регион стран СНГ стал самостоятельным бизнес-подразделением и был переименован в STADA Евразия с прямым подчинением в штаб-квартиру в Германии. В регионе представлены 11 стран: Казахстан, Узбекистан, Беларусь, Азербайджан, Грузия, Молдова, Кыргызстан, Армения, Монголия, Таджикистан, Туркменистан.

Головной офис STADA Евразия находится в Алматы, Казахстан. Компания также зарегистрировала юридические лица STADA Arzneimittel AG в большинстве стран региона. С 01 апреля 2023 г. STADA представляет в регионе портфель безрецептурных препаратов компании Sanofi.

 


Менеджер по регистрации и регуляторным вопросам   

Almaty  

 

Основные обязанности:

  • Планирование и управление процессом регистрации лекарственных средств по национальной процедуре в регионе 11 стран Евразии (Казахстан, Узбекистан, Беларусь, Грузия, Армения, Молдова, Азербайджан, Кыргызстан, Таджикистан, Туркменистан, Монголия).
  • Запрос и подготовка регистрационного досье в соответствии с регуляторными требованиями каждой страны (запрос документации производителя, СРР, GMP, модуля 1, оценка предоставленных документов, разработка локальных документов, включая НД, ИМП, макетов).
  • Заказ образцов и стандартов
  • Взаимодействие с уполномоченными органами по требованиям к процессу регистрации лекарственных средств и документам регистрационного досье.
  • Сопровождение экспертизы в уполномоченных органах, включая работу с регуляторными и экспертными организациями для своевременного предоставления ответов на запросы экспертов.
  • Мониторинг и контроль поданных регуляторных активностей в странах
  • Подготовка ежемесячной отчетности по выполненным работам.

 

Требования к потенциальному кандидату:

  • Высшее фармацевтическое, химическое или медицинское образование.
  • Знание законодательства в области регистрации лекарственных средств.
  • Опыт работы в регистрации лекарственных средств в странах Евразии (Казахстан, Узбекистан, Беларусь, Грузия, Армения, Молдова, Азербайджан, Кыргызстан, Таджикистан, Туркменистан, Монголия) будет преимуществом.
  • Хорошее знание английского языка для эффективной письменной и устной коммуникации
  • Аналитическое  мышление, навыки проектного управления.

 

Что мы предлагаем:

  • Открытая корпоративная культура с быстрыми процессами принятия решений и большим потенциалом для вашего личного развития;
  • Возможности развития и обучения;
  • Конкурентоспособная заработная плата;
  • Официальное трудоустройство через компанию-партнера

 

Если вас заинтересовала данная вакансия, отправьте нам резюме, нажав кнопку “Откликнуться сейчас”. 
Обращаем ваше внимание, что рассмотрение откликов займет некоторое время. 
Мы вернемся к вам с информацией, как только будет принято решение по дальнейшим шагам. 

Откликнуться сейчас »