1. ДОЛЖНОСТНЫЕ ОБЯЗАННОСТИ

1. Обеспечение и контроль качества
   • Знание и выполнение в рамках своей компетенции действующего законодательства, регулирующего сферу деятельности, действующих нормативных документов, описывающих требования к системе менеджмента качества (ISO 9001), системе экологического менеджмента (ISO 14001) и фармацевтической системе качества (GMP)
   • Выполнение требований документов функционирующей на предприятии системы менеджмента качества, фармацевтической системы качества и системы экологического менеджмента в рамках выполнения определенных должностной инструкцией обязанностей
   • Проведение регистрации выполняемых действий в журналах, протоколах изготовления серии и других заполняемых формах согласно утвержденных процедур и инструкций
   • Выполнение контроля за производимой продукцией согласно утвержденных процедур и инструкций
   • Информирование непосредственного руководителя при возникновении отклонений при проведении технологического процесса
2. Обучение
   • Участие в практическом обучении новых сотрудников в рамках своей деятельности согласно программы обучения
   • Прохождение всех типов обучения согласно утвержденных процедур и аттестацию согласно установленному графику и по указанию руководства
3. Обеспечение безопасности и санитарии
   • Выполнение требований правил личной и производственной гигиены и санитарии, ношения средств индивидуальной защиты правил поведения и переодевания в производственной зоне и "чистых" помещениях согласно утвержденных процедур и инструкций
   • Соблюдение правил внутреннего трудового распорядка предприятия
   • Соблюдение правил по охране труда, технике безопасности и противопожарной безопасности
   • Прохождение медицинских освидетельствований в полном объеме по указанию руководства
4. Выполнение работ в подразделении
   • Бережное отношение к имуществу предприятия, своевременное выявление неполадок и поломок и незамедлительное доведение информации о неисправностях до ответственного за смену
   • Правильная эксплуатация и обслуживание технологического оборудования в соответствии с утвержденными процедурами и инструкциями
   • Проведение процессов уборки и дезинфекции помещений в подразделении согласно утвержденных процедур и инструкций
   • Содержание уборочного инструмента и материалов в надлежащем виде согласно утвержденных процедур и инструкций
   • Приготовление моющих и дезинфицирующих растворов согласно утвержденных процедур и инструкций
   • Сбор и удаление образующихся отходов
   • Проведение очистки вспомогательного и технологического оборудования в подразделении согласно утвержденных процедур и инструкций
   • Выполнение работ, связанных со сборкой, наладкой, разборкой используемого в работе вспомогательного и технологического оборудования согласно утвержденных процедур и инструкций
   • Проведение технологического процесса влажной грануляции согласно утвержденных процедур и инструкций
   • Отвешивание компонентов сырья для проведения процесса опудривания (приготовление смеси для таблетирования) гранулята согласно утвержденных процедур и инструкций
   • Проведение технологического процесса сухого смешивания (тритурации) и приготовления смеси для таблетирования согласно утверждённых процедур и инструкций
   • Приготовление растворов для наполнения твердых желатиновых капсул согласно утвержденных процедур и инструкций
   • Участие в проведении оптимизации технологических процессов
   • Участие в трансферах новых продуктов и валидациях производственных процессов
   • Участие в проведении валидации, ревалидации и квалификации оборудования
   • Выполнение требований утвержденных процедур, инструкций и других документов, знание которых предусмотрено программой обучения и положения которых обязательны к исполнению
   • Выполнение сменных работ в строгом соответствием с заданием ответственного за смену
   • Выполнение других работ по указанию начальника цеха, а при сменной работе старшего смены, техника-технолога, инженера-технолога, ведущего инженера-технолога

2. ПРАВА

• Запрашивать от руководителей и сотрудников структурных подразделений документы, материалы и другую информацию, необходимую для выполнения должностных обязанностей

3. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

• За невыполнение или ненадлежащее выполнение обязанностей, предусмотренных настоящей инструкцией, в случаях, размере и порядке, установленных действующим законодательством
• За неисполнение и нарушение нормативной и регламентирующей документации компании
• За разглашение информации, являющейся коммерческой тайной и конфиденциальной информацией, ставшей известной в рамках выполнения своих должностных обязанностей
• За нарушение Правил внутреннего трудового распорядка компании, норм по охране труда, техники безопасности и противопожарной безопасности
• За утрату и порчу имущества компании используемого для выполнения своих должностных обязанностей.

Для должностей, относящихся к категории «Руководитель подразделения», в разделе «ОТВЕТСТВЕННОСТЬ» дополнительно указывается следующий пункт:

• за организацию обучения персонала в подразделении, включающего теорию и практику применения Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» (согласно утв. Приказу Министерства промышленности и торговли РФ от 14.06.2013 г № 916);

4. КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

1. Уровень образования: среднее профессиональное
2. Опыт работы: от 2 лет
3. Личные качества: внимательность; ответственность; хорошая обучаемость; умение работать в команде; коммуникабельность
4. Профиль образования: другое не требуется
5. Специальные знания и навыки: не требуется
6. Компьютерная грамотность: не требуется